洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 微创注入肺表面活性物质（LISA）和气管插管-肺表面活性物质-拔管（INSURE）在早产儿牛肺表面活性物质治疗中的比较：一项多中心、前瞻性、真实世界、比较效果研究

【ChiCTR2500100088】微创注入肺表面活性物质（LISA）和气管插管-肺表面活性物质-拔管（INSURE）在早产儿牛肺表面活性物质治疗中的比较：一项多中心、前瞻性、真实世界、比较效果研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500100088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

微创注入肺表面活性物质（LISA）和气管插管-肺表面活性物质-拔管（INSURE）在早产儿牛肺表面活性物质治疗中的比较：一项多中心、前瞻性、真实世界、比较效果研究

试验专业题目

微创注入肺表面活性物质（LISA）和气管插管-肺表面活性物质-拔管（INSURE）在早产儿牛肺表面活性物质治疗中的比较：一项多中心、前瞻性、真实世界、比较效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价 LISA vs. INSURE技术给予牛肺表面活性物质在早产儿中的真实世界有效性。 次要目的： 1. 探索LISA vs. INSURE技术给予牛肺表面活性物质治疗有效性的相关影响因素； 2. 评价 LISA vs. INSURE技术给予牛肺表面活性物质治疗在早产儿中的安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

1195;299

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-02

试验终止时间

2026-04-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄在25-32周的早产儿； 2.出生后产房及转运至新生儿监护室过程中持续无创辅助呼吸，且招募时未进行有创机械通气； 3.具有肺表面活性物质治疗的临床指征，符合以下条件之一：经鼻持续气道正压通气（nCPAP）压力>=6cmH2O、吸入氧气浓度（FiO2）>0.30、影像学确认呼吸窘迫综合症（RDS）或病情进展快，需要机械通气； 4.拟采用LISA或INSURE技术给予牛肺表面活性物质治疗； 5.患儿监护人同意参与研究。；

排除标准

1.严重先天性畸形； 2.影响全身血流动力学的严重紫绀型先天性心脏病； 3.先天性遗传性代谢性疾病； 4.胎粪吸入所致呼吸窘迫； 5.严重感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

中国福利会国际和平妇幼保健院的其他临床试验

更多

中国福利会国际和平妇幼保健院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多