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【ChiCTR2500109615】压力如何让卵巢‘未老先衰’：从基因的角度解密

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109615

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢功能减退，卵巢早衰

试验通俗题目

压力如何让卵巢‘未老先衰’：从基因的角度解密

试验专业题目

早发性卵巢功能不全DNA甲基化水平与慢性压力的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 采用流行病学临床病例对照研究，进一步证实慢性压力与早发性卵巢功能不全/卵巢早衰 (POI/POF) 发病的相关性，为卵巢早衰发病的干预策略奠定基础。 2. 通过对慢性压力因素与DNA甲基化水平差异基因的关联性分析，筛选出与慢性压力相关的POI候选基因，明确基因甲基化在POI发生中的可能作用，筛选可能的DNA甲基化以及神经病变标志物是否可作为POI患者生物标记物。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会科研项目

试验范围

/

目标入组人数

400;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 40岁以前出现月经稀发、量少、闭经、不孕，两次基础血FSH>25 IU／L且<40 IU／L的患者为POI(Premature Ovarian Insufficiance，POI，卵巢功能减退)； 2. 40岁以前绝经，伴有围绝经期症状(潮热出汗、烦躁易怒、心悸失眠、胸闷头痛、记忆力减退、腰腿酸痛等)，两次基础血FSH>=40 IU／L诊断为POF(Premature Ovarian Failure，POF，卵巢早衰)； 3.染色体核型检查为正常女性，46，XX； 4.FMRP（fragile-X mental retardation protein，FMRP）检测未发现前突变；；

排除标准

1.年龄在40岁以上； 2. 恶性肿瘤化疗后； 3. 遗传因素或合并免疫疾病患者，如甲亢，甲减，红斑狼疮等； 4. 手术因素，如双侧卵巢切除术； 5. 合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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