CTR20252903
进行中（招募完成）
呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗
预防用生物制品
呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗
2025-07-23
企业选择不公示
预防60周岁及以上人群呼吸道合胞病毒所致下呼吸道疾病
呼吸道合胞病毒二价mRNA疫苗（IN006）Ⅱ期临床试验
评价呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗（IN006）在60周岁及以上健康人群安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验
518055
主要目的：1）评价在 60 周岁及以上健康受试者单剂接种 IN006 的安全性和反应原性；2）评价在 60 周岁及以上健康受试者初次接种 IN006 后 28 天的体液免疫应答。 次要目的：评价在 60 周岁及以上健康受试者初次接种 IN006 的体液免疫持久性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 500 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-13
/
否
1.随机入组前≥60 周岁健康人群；
登录查看1.受试者 BMI<18 kg/m2或 ≥30 kg/m2；
2.筛选期实验室检查指标异常且有临床意义，或严重程度达到或超过2级标准；或12导联心电图异常且有临床意义（心率标准参考排除标准#3中脉率标准）。（对于实验室检查，可根据研究人员的判断复测一次以确定受试者的合格性）；
3.生命体征结果显示：收缩压＜90mmHg 和（或）舒张压＜50mmHg 者；高血压控制欠佳者：收缩压≥160mmHg 和（或）舒张压≥100mmHg 者；脉率＞100 次 /分或＜50 次 /分；腋温＞37.0℃；
登录查看湖南省疾病预防控制中心
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