CTR20212497
已完成
盐酸文拉法辛缓释片
化药
盐酸文拉法辛缓释片
2021-09-29
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本品用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。
盐酸文拉法辛缓释片人体生物等效性研究
盐酸文拉法辛缓释片人体生物等效性研究
200233
采用单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较餐后给药条件下，上海安必生制药技术有限公司委托江苏安必生制药有限公司生产的盐酸文拉法辛缓释片（75 mg）与Osmotica Pharmaceutical Corp持证的盐酸文拉法辛缓释片（75 mg）在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，并评价上海安必生制药技术有限公司委托江苏安必生制药有限公司生产的盐酸文拉法辛缓释片的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2021-11-02
2021-11-29
是
1.年龄在18周岁及以上（包括18周岁）的中国健康受试者，男女均可；
登录查看1.试验前3个月内参加过其他任何临床试验者；
2.对本品或其他5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂过敏，或过敏体质者；
3.三年内有消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血、胃肠道穿孔或消化道手术者；
登录查看长沙市第一医院
410011
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药药研网2025-10-10
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研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
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医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
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