2014亚洲仿制药国际峰会

行业领域： 医药产业、仿制药行业 会议类型： 国际峰会、行业研讨会 会议主题： 探讨全球仿制药行业发展趋势、技术创新、市场策略等 会议名称： 仿制药国际峰会-亚洲 2014

• 举办时间： 2014年4月24日至2014年4月25日
• 举办地点： 上海兴荣温德姆酒店
• 主办单位： Best Media
• 支持机构： 米内网 | 财团法人生物技术开发中心
• 大会主席： Jack Aurora博士，海正药业首席科学家

亲爱的诸位同行和朋友们：

我非常荣幸，也非常高兴能够作为大会主席来向你介绍将于2014年4月24-25日在上海举办的“国际仿制药峰会-亚洲”。

在全球医药产业的主要发展趋势中，许多研发型企业在“2010专利悬崖”问题之后3-4年，仍会感受到一些阵痛。仿制药行业也面临新的挑战，主要是小分子候选药物减少和需要开发生物仿制药。仿制药全球玩家在业内掀起了一轮兼并和收购潮。

我们可以说仿制药行业正经历一段艰难坎坷的路程。这轮衰退起源于几年前的南方，影响流向了海洋的另一岸，包括中国在内的亚洲。我们需要理解在此背后的一些基本事实，以此我们可以学习并选择正确的路来前行。

今天世界面临一些严重的经济问题，很多国家面临消减卫生保健开支又不影响国民获得高质量卫生保健服务这一共同、发人深省的需要。

我们持续期待包括中国在内的发展中国家为国民提供更好的卫生保健服务，考虑这些国家人民没有好的途径获取各种所需药品，特别是贵的药品。仅举一个例子，去年中国宣布了一项计划旨在扩大国家医保体系，把导致因病致贫或因病返贫的重大疾病包含在内。其他国家像泰国、越南、印度正在推行一些创新和项目旨在降低医疗花费，提供国民能负担的医疗保健服务。所有这些信号和迹象对仿制药行业，特别是亚洲企业来说像是清晨警钟。

这是一届非常独特的仿制药峰会。我们会分享学习到很多俱有深度和广度的商业及专业技术知识。主办方细心地选择经验丰富的演讲嘉宾，他们将在整个两天内分享他们过去的成功和失败的经历。

我非常确信这个峰会对于所有的参与者将是一个绝佳的机会来分享最新的信息同时来扩展自己的人脉。

那么，不用再多说，我请你用笔在你的日历上标注开会的日期，确保你可以和来自全球领先的专家一同参加这一卓越的峰会，并从中获益良多。

我真诚地等待、期望欢迎每一位朋友，并希望有机会和你亲自交流。

• 全球医药市场和仿制药
• 仿制药市场企业规模重要吗？小企业超越大企业成为赢家的策略和机遇
• 美国仿制药模式：质量源于设计的定义和开发工具
• 成功开发仿制药的实用方法（逐步方法）：案例分享
• 中国仿制药企业面临的挑战：我们可以从别人那里学到什么？
• 仿制药工艺流程开发：决策树方法案例分享如何选择设计生产流程？
• 原料药和辅料在成功开发仿制药并获得审批整个过程中的作用：方法和挑战
• 仿制药开发过程中的稳定性研究：在产品规格设置和多剂量产品研究设计中的实用方法
• 国家食品药品监督管理局有关仿制药的法规及优先性的政策
• 专利执行和可能的诉讼结果如何影响仿制药开发、审批时间及成本？
• 小组讨论：一直变化的监管期望及对质量和创新的研发平台更多的关注，在监管机构和公司管理层的期望中间寻求平衡
• 怎样在生物等效研究中使成功的可能性最大：案例分享
• 在开发成功的仿制药产品时，怎样处理和解决溶出性和渗透性问题
• 美国和欧盟法规对生物等效性不同的期望及要求的差异有关要求有哪些主要的不同？

• Tony Tong博士，仿制药研发副总裁，梯瓦制药
• Vincent Li博士，非处方药总监，葛兰素史克制药
• 赵大川博士，高级副总裁，普霖贝利
• Jack Aurora博士，首席科学家，海正药业
• 谭海松博士，研发副总裁，华益泰康药业（原GSK研发总监）
• Deepak Hegde博士，制剂开发服务副总裁，药明康德
• 周新华博士，总裁，嘉和生物药业（原Amgen工艺开发科学总监）
• Sven Stegemann博士，总监，Capsugel

• 联系人：Luke Xia
• 电话：86 21 6053 8962
• 传真：86 21 6537 7300
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