第十二届化学制药国际峰会

展会名称：2023中国（天津）国际医药创新大会 举办时间：2023年3月16日至2023年3月17日 举办地点：中国 · 天津社会山国际会议中心 主办单位：百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会 支持单位：百世药学院、药方舟、苑东生物 合作媒体：制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻 参会注册通道及展商参展通道如下，期待与您相会天津扫描二维码填写报名信息进行详细咨询，我们的工作人员将于24小时内和您联系 演讲嘉宾、会议议程 3月16-17日（周四-周五） 大会 全体大会 3月16日（周四） 主办方致欢迎词 08:20 大会主持人致开幕词 俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会 08:30 新形势下药企如何构筑药物研发竞争壁垒 俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会 09:00 困局与破局—创新药开发过程中的一些思考 吴振平 ，高级副总裁，和记黄埔 09:30 创新药物研发中的新趋势和新技术 回爱民，总经理 ，SharpSight Biopharma Consulting 10:00 茶歇与交流时间 10:30 FDA对化药的质量监管要求及近期变化趋势 孙志刚，高级副总裁，绿叶制药集团 11:15 圆桌讨论：仿制药VS创新药，国内药企未来方向及面临的挑战与机遇 吴振平 ，高级副总裁，和记黄埔回爱民，总经理 ，SharpSight Biopharma Consulting 党群，总裁，河南真实生物 赵大川，首席科学官，越洋医药 刘平，首席医学官，福贝医药 12:05 午餐论坛一 新药发现 3月16日（周四）论坛主持：原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物 13:30 抗新冠小分子药物的研发:现状与未来(45m) 李敏，华海药业副总裁，上海华汇拓医药董事长 14:15 克服靶向癌症治疗耐药性的关键(45m) 颜丹，副总裁，北京丹擎医药科技有限公司 15:00 智能化与自动化—开启药物研发新范式(30m) 古亮，首席技术官，晶泰科技 15:30 茶歇 16:00 抗真菌感染创新药的研发 原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物 17:00 小组讨论：人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨 原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物 颜丹，副总裁，北京丹擎医药科技有限公司 李敏，华海药业副总裁，上海华汇拓医药董事长 17:45 会议结束 3月17日（周五） 论坛主持：王海盛，创始人兼CEO，思合基因 08:30 阿兹夫定-具有BIC性质的，中国首个口服抗新冠上市药物(45m) 党群，总裁，河南真实生物 09:30 自动化时代下如何更快找到新药(30m) 陈奕奕, 应用工程师, 贝克曼库尔特 10:00 孤儿药的小市场与大市场--入脑免疫调节剂ACT001的全球临床试验(45m) 陈悦，总经理，天津尚德药缘科技 10:30 茶歇 11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发 马连东，副总裁，开拓药业 12:00 午餐论坛主持：张和胜，总经理，天津合美医药 13:00 选择性Axl抑制剂用于肿瘤免疫联合疗法 习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物 13:45 ASO对RNA的作用与药物研发 王海盛，创始人兼CEO，思合基因 14:30 茶歇 15:00 Hemay005经典药靶新天地 张和胜，总经理，天津合美医药 15:45 小组讨论：创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局? 王海盛，创始人兼CEO，思合基因 习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物 张和胜，总经理，天津合美医药 16:30 会议结束 论坛二 新药原料药开发 3月16日（周四）论坛主持：顾虹，总经理，上海奥博生物医药 13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制 顾虹，总经理，上海奥博生物医药 14:30 AI赋能小分子药物合成与工艺设计（30m） 徐志伟，联合创始人兼CEO助理，苏州沃时数字科技 15:00 自动化仪器在原料药工艺优化与安全评估中的应用（30m） 谢端鹏，技术应用顾问，梅特勒-托利多 15:30 茶歇 16:00 原料药关键质量属性参数的确定和控制 李洪明，首席运营官，福建广生堂 17:00 小组讨论：在新药开发过程中，如何选择原料药工艺和进一步优化? 顾虹，总经理，上海奥博生物医药 李洪明，首席运营官，福建广生堂 钟永利，首席技术官，上海凌凯医药 17:45 会议结束 3月17日（周五）论坛主持：郑长胜，副总经理，恩康药业 08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究 李文叶，高级总监，康龙化成 09:30 小分子药物合成路线设计与工艺放大的艺术（30m） 钟永利，首席技术官，上海凌凯医药 10:00 原料药固态研究及控制技术（30m） 胡晨阳， 技术总监，杭州领业医药 10:30 茶歇 11:00 不同开发阶段的原料药开发策略 郑长胜，副总经理，恩康药业 12:00 午餐论坛主持：龚俊波，教授，天津大学 13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段 吴恺，CMC总监，强生制药 13:45 新药上市策略及相应的后期临床阶段API药学研究重点 王剑华，副总裁、 合全药业 14:30 茶歇 15:00 原料药晶型的筛选，优势晶型的确定和分析，结晶工艺的研究 龚俊波，教授，天津大学 15:45 小组讨论：新技术新工艺在原料药开发中的应用 吴恺，CMC总监，强生制药 王剑华，副总裁，合全药业 龚俊波，教授，天津大学 16:30 会议结束 论坛三 新药制剂设计与研发 3月16日（周四）论坛主持：陈霖，研发总监，Bayer 13:30 基于前药的纳米制剂研究思路 何仲贵，教授，沈阳药科大学 14:30 新型治疗实体的药物递送 陈霖，研发总监，Bayer 15:30 茶歇 16:00 IND小分子生物利用度改善及案例 赵可，副总裁，南京药石 17:00 小组讨论：创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些？ 陈霖，研发总监，Bayer 刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药 赵可，副总裁，南京药石 何仲贵，教授，沈阳药科大学 17:45 会议结束 3月17日（周五）论坛主持：刘恒利, 研发中心负责人，凯信远达医药 08:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用 Deepak Hegde，Principal Consultant，Hegde Associates 09:30 临床前处方开发需要考虑的因素 刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药 10:30 茶歇 11:00 创新药在不同阶段的制剂开发策略 杨涛，副总经理，凯莱英医药集团 12:00 午餐论坛主持：张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏 13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发 张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏 13:45 赋能配方技术在难溶创新药研发中的应用 王晋，制剂部执行主任，美迪西 14:30 茶歇 15:00 OM缓释片剂IVIVC 开发 毕明达，集团副总裁，朗华制药 15:45 小组讨论：创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨 张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏 毕明达，集团副总裁，朗华制药 杨涛，副总经理，凯莱英医药集团 王晋，制剂部执行主任，美迪西 16:30 会议结束 论坛四 新药分析方法开发 3月16日（周四）论坛主持：陈勇，高级副总裁，康龙化成 13:30 全球视角看分析化学在新药开发中的新角色 陈勇，高级副总裁，康龙化成 14:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发 贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所 15:30 茶歇 16:00 创新药基因毒性杂质的研究 刘学明，CMC VP，海和药物 17:00 小组讨论：新技术及新环境下分析方法开发的探讨 陈勇，高级副总裁，康龙化成 刘学明，CMC VP，海和药物 贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所 17:45 会议结束 3月17日（周五）论坛主持：刘学明，CMC VP，海和药物 08:30 药物的降解暨原辅料相容性研究 沈建华，分析高级总监，苏州开拓药业 09:30 原料药分析方法开发思路与案例分析（30m） 蒋慧娟，分析研发总监，博腾股份小分子事业部 10:00 深度解读基因毒性杂质分析方法开发及经典案例分享（30m） 王新阁，技术专家，汇毓安莱博基因毒性杂质研究事业部 10:30 茶歇 11:00 原料药分析检测方法的建立，如何做到充分满足注册申报要求？ 梁睿颋，ARD总监，百济神州 12:00 午餐论坛主持：梁睿颋，ARD总监，百济神州 13:00 创新药后期研发过程中的基因毒性杂质评估与缓解策略 马建国，总裁，朗华制药 13:45 早期和晚期开发中的稳定性研究的挑战 王立坤，总经理，南京海维医药 14:30 茶歇 15:00 新药开发过程中方法，质量标准及标准品建立的挑战 吴四清，创始人董事长，湖南九维生物医药 15:45 小组讨论：产品开发中的分析研发与控制 梁睿颋，ARD总监，百济神州 吴四清，创始人董事长，湖南九维生物医药 马建国，总裁，朗华制药 王立坤，总经理，南京海维医药 16:30 会议结束 论坛五 新药法规与监管要求 3月16日（周四）论坛主持：郭彤，副总裁，IQVIA 13:30 国内最近的法规变化 俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗 14:30 以患者为中心的临床试验：法规与实践 郭彤，副总裁，IQVIA 15:30 茶歇 16:00 药物开发阶段CMC变更管理 卢臣书，全球药政事务药学总监，百济神州 17:00 小组讨论：新法规下创新药研发策略探讨 张瑾，总监，百济神州 俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗 郭彤，副总裁，IQVIA 王宝艺，总经理，天士力圣特 17:45 会议结束 3月17日（周五）论坛主持：李娅杰，副总裁，精鼎医药 08:30 使用国外数据进行药物开发 肖申，首席战略官&首席医学官，思路迪医药 09:15 数字化质量在CMO中的作用 王宝艺，总经理，天士力圣特 09:45 与药监机构的沟通交流 熊善丽，执行总监，百济神州 10:30 茶歇 11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新 吴正宇，注册总监，诺和诺德 12:00 午餐论坛主持：熊善丽，执行总监，百济神州 13:00 监管环境变化：基于临床需求的药品研发及审评审批 李娅杰，副总裁，精鼎医药 13:45 临床急需与真实世界研究 马立权，首席顾问，精鼎医药 14:30 茶歇 15:00 药品注册策略和运营部门在医药产品并购、合作或拆分过程中所面临的机遇和挑战 梁铮，药品注册文件出版项目主管，辉瑞 15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批？ 李娅杰，副总裁，精鼎医药 熊善丽，执行总监，百济神州 马立权，首席顾问，精鼎医药 梁铮，药品注册文件出版项目主管，辉瑞 16:30 会议结束 论坛六 新药临床研究 3月16日（周四）论坛主持：陈兆荣，首席执行官兼首席医学官，祐和医药 13:30 CNS药物的POC设计 刘平，首席医学官，福贝医药 14:15 新药临床研究的考虑(30m) 陈刚，药物临床研究室副主任，航天中心医院 14:45 使用共享数据进行药物开发-案例分享(45m) 龚焱, 前诺华中国肿瘤药品开发部负责人，上海闳泓医药负责人 15:30 茶歇 16:00 跨越内卷,出海药物开发-以出海澳洲药物临床开发为例 陈兆荣，首席执行官兼首席医学官，祐和医药 17:00 小组讨论：新政策环境下如何识别和评估创新药物临床试验风险 刘平，首席医学官，福贝医药 陈兆荣，首席执行官兼首席医学官，祐和医药 陈刚，药物临床研究室副主任，航天中心医院 17:45 会议结束 3月17日（周五）论坛主持：华烨，董事长，烨辉医药 08:30 临床研究中药物安全风险管理的考量和建议 磨筱垚，创始人，北京信安佳康医疗科技有限公司 09:00 CYP450酶介导的创新药物相互作用评价临床试验方案设计要点 丁黎，教授，中国药科大学 10:30 茶歇 11:00 临床研究中的概念验证 赵冰，首席医学官，徐诺药业 12:00 午餐论坛主持：秦岚，临床研究部高级总监，思路迪医药 13:00 以临床需求为目标的小分子抗肿瘤新药研发 - 从FIC到攻克耐药 华烨，董事长，烨辉医药科技 13:45 抗病毒药物临床试验中的临床药理考虑 丁俊杰，总监，阿斯利康 14:30 茶歇 15:00 创新药全球同步开发的临床策略和设计 秦岚，临床研究部高级总监，思路迪医药 15:45 小组讨论：创新药早期临床研究之路如何走-从策略，试验设计到实施 华烨，董事长，烨辉医药科技 秦岚，临床研究部高级总监，思路迪医药 赵冰，首席医学官，徐诺药业 16:30 会议结束 论坛七 仿制药制剂工艺 3月16日（周四）论坛主持：李三鸣，教授，沈阳药科大学 13:30 制剂中高难度的项目案例分享 孙亚洲，联合创始人、首席科学家，长沙晶易医药 14:30 无菌制剂的发补研究及国内外特点(30m) 李文博，研发副总，石家庄凯瑞德医药 15:00 高端制剂CDMO关键合作要点解析及案例分享(30m) 狄媛，市场总监/高级合伙人，吉林天衡药业 15:30 茶歇 16:00 浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战 李三鸣，教授，沈阳药科大学 17:00 小组讨论：药物制剂技术国际化难点探讨 孙亚洲，联合创始人、首席科学家，长沙晶易医药 李三鸣，教授，沈阳药科大学 韩军，生物制药研究院院长，聊城大学 17:45 会议结束 3月17日（周五）论坛主持：韩军，生物制药研究院院长，聊城大学 08:30 热熔挤出制剂技术产业化的关键因素(45m) 韩军，生物制药研究院院长，聊城大学 09:15 结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择（30m） 徐兵，副总经理，创志科技 9:45 基于原料药性质的口服固体制剂生产工艺路线选择(45m) 崔福德，教授，沈阳药科大学 10:30 茶歇 11:00 基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价 张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所 12:00 午餐论坛主持：叶启丞，院长助理，苑东生物 13:00 物料属性对制剂产品生命周期的重要性 祁小乐，副教授，中国药科大学 13:45 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点 叶启丞，院长助理，苑东生物 14:30 茶歇 15:00 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认 吴正红，教授，中国药科大学 15:45 小组讨论：研发后期转移到大生产阶段的成功与失败经验分享 吴正红，教授，中国药科大学 祁小乐，副教授，中国药科大学 叶启丞，院长助理，苑东生物 16:30 会议结束 论坛八 仿制药分析方法开发