中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会

行业领域： 制药产业、国际化战略、新药研发、一致性评价

会议类型： 峰会、项目对接会、行业论坛

会议主题： 中印制药企业项目交流合作，共谋发展，探讨药品研发、法规、新型给药系统等主题

• 会议名称： 中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会
• 主办方： 上海盛杰企业咨询管理有限公司、印度盛世生命科学私人有限公司、印度制药协会（IPA）
• 协办单位： 上海医药行业协会、广东省生物医药创新技术协会、北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司、药智网
• 支持媒体： 丁香园Insight、药智网、健康界、药渡、医谷、生物谷、药融圈、GBI、八点健闻、新药汇、答魔科研、凡默谷、中国生物器材网、活动家、奇易科技、肽度、药未来
• 会议时间： 2019年5月16-17日
• 会议地点： 中国・上海中星铂尔曼大酒店

• 08:30-08:35 开场致词
• 08:35-09:20 4+7环境下药品研发方向的探讨:IND,NDA,505(b)(2）,ANDA - 中国食品药品监督管理局专家
• 09:20-10:05 FDA助力印度和中国未来在改善卫生保健方面的合作 - 印度药监局/印度制药协会
• 10:05-10:15 茶歇
• 10:15-11:00 仿制药一致性评价的机遇与挑战 - 北京医恒健康科技有限公司
• 11:00-11:45 注射剂一致性评价研究特点及案例分析 - 中国人民解放军军事医学科学院
• 11:45-13:00 午餐
• 13:00-13:45 高端仿制药ANDA研发策略――案例分析 - 江苏恒瑞医药股份有限公司
• 13:45-14:30 高变异药物处方开发&BE策略详解――奥美拉唑微丸（或同类型）处方及工艺 - 印度瑞迪博士实验室
• 14:30-15:15 从新药研发到MAH商业化全产业链解决方案
• 15:15-15:25 茶歇
• 15:25-16:10 中国药品注册流程的最新法规――案例研究（新注册分类：5）
• 16:10-16:55 专利解读――美国、欧洲、专利注册、TGA、世界专利：ANDA法务成功案例研究 - 印度太阳制药
• 16:55-17:15 问答环节
• 18:00-21:00 中印制药项目对接酒会

• 08:30-09:15 计算机辅助优化固体制剂及注射剂处方及工艺（处方源于设计） - 印度潘加布大学药学研究所
• 09:15-10:00 用于QbD的统计工具和可行的工业应用 - QbD-Expert™
• 10:00-10:10 茶歇
• 10:10-10:55 改良型新药的制剂工艺开发策略和体内外相关性的解析 - 南通联亚/联科药业有限公司
• 10:55-11:40 改良型创新药505(b)(2)的开发策略 - 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司
• 11:40-13:00 午餐
• 13:00-13:45 新药化合物可开发性评估及临床制剂设计 - 赛诺菲中国
• 13:45-14:30 口服固体制剂放大策略：湿法制粒，干法制粒，包衣，喷雾干燥/热熔挤出
• 14:30-15:15 高级给药系统――多颗粒口服改良型制剂技术解读(微丸、微粒和纳米颗粒压片)：成功案例研究 - 印度阿拉宾度制药
• 15:15-15:25 茶歇
• 15:25-16:10 先进的透皮给药系统：行业现状、未来趋势及工业前景 - 江苏省产业技术研究院
• 16:10-16:55 载药脂质微球注射液的处方开发与表征--案例研究 - 印度西普拉制药
• 16:55-17:05 问答环节
• 18:00-21:00 中印制药项目对接酒会

• Dr. B Suresh 主席 - 印度制药委员会(PCI)
• Dr. M D Karvekar 主席 - 印度制药委员会(PCI) 法规和大纲委员会
• Dr. T. V. Narayana 主席 - 印度制药协会(IPA)
• 余立 副董事长 - 北京医恒健康科技有限公司（原北京市药品检验所）
• 魏世峰 创始人及首席执行官 - Innovaco Pharmaceutical Inc.
• 张国华 总裁及首席执行官 - 南通联亚/联科药业有限公司
• 全丹毅 研究所所长 - 江苏省产业技术研究院新型药物制剂技术研究所
• Dr. Bhupinder Singh Bhoop 所长兼教授 - 印度潘加布大学药学研究所
• 郑爱萍 毒物药物研究所药物制剂研究室主任 - 中国人民解放军军事医学科学院
• Dr. Anantha Naik Nagappa 制药总监 - 印度阿米蒂医药研究所
• Dr. Premnath Shenoy 监管总监 - 阿斯利康
• Mr. Harish K Jain 药物研发总监 - Embiotic Laboratories (P) LTD
• Dr. Zhixuan Wang  Integrated CMC New Product Production - Sanofi China
• Dr. Malleshappa N. Noolvi 校长及教授 - Shree Dhanvatary Pharmacy College
• Dr. V. V. Ramireddy 全球总监，技术运营（印度及美国） - National Chromatography Inco.

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