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药品研发质量体系建立与研发数据可靠性管控专题

药品研发质量体系建立与研发数据可靠性管控专题

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上海市 | 上海
2019-12-05 00:002019-12-07 00:00
主办单位: ——

会议详情

2019药品研发质量体系建立与研发数据可靠性管控专题研修班 行业领域: 药品研发、药品管理 会议类型: 专题研修班、培训课程 会议主题: 解读《药品管理法》,建立药品研发质量体系,管控研发数据可靠性 会议名称: 2019药品研发质量体系建立与研发数据可靠性管控专题研修班 基本信息
  • 支持单位: 青岛科创相容性研究中心(高分子材料专家工作站)
  • 会议时间: 2019年12月5日至2019年12月7日 (5日全天报到)
  • 报到地点: 上海市 (具体地点直接发给报名人员)
  • 主讲嘉宾: 李永康,曾在欧美知名药企任职高管,现任国内某知名药业高管,NMPA高研院及本协会特邀培训专家;中国GMP指南编写人员;熟悉欧美制药质量法规,具有丰富的制药实践经验;经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。
  • 培训内容:
    • 药品研发质量管理体系的建立与实施
    • 药品研发数据可靠性管控
    • 数据可靠性疑难问题解答
  • 参会对象:
    • 从事药品研发、生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员
    • 从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员
    • 从事药品研发管理与技术人员,生产操作及生产管理人员
    • 从事药品注册申报人员、研发项目管理人员
    • 从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员
  • 会议说明:
    • 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
    • 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家
    • 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
    • 企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
  • 会议费用: 会务费:2500元/人;(会务费包括:培训、研讨、资料等)。食宿统一安排,费用自理。
  • 联系方式:
    • 电话:13718801343
    • 邮箱: linlong1hao@163.com
    • 联系人:林珑
    • 微信:z13718801343
    • QQ: 1213113471
  • 主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心

附件
  • 参会报名表
  • “2019药品研发质量体系建立与研发数据可靠性管控专题研修班”回执表

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