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举办 “2021《药品上市后变更管理办法》企业贯彻实施及委托生产实施要点专题培训班”的通知

举办 “2021《药品上市后变更管理办法》企业贯彻实施及委托生产实施要点专题培训班”的通知

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杭州市 | 杭州市
2021-01-22 00:002021-01-24 00:00

主办单位的其他会议

中国医药化工专业委员会

会议详情

2021《药品上市后变更管理办法》企业贯彻实施及委托生产实施要点专题培训班 行业领域: 药品注册与生产管理 会议类型: 培训班、专题研讨会 会议主题: 深入解析《药品上市后变更管理办法》,提升企业变更管理能力 会议名称: 2021《药品上市后变更管理办法》企业贯彻实施及委托生产实施要点专题培训班 基本信息
  • 会议时间: 2021年1月22日至2021年1月24日 (22日全天报到)
  • 报到地点: 杭州市 (具体地点直接发给报名人员)
  • 会议地点: 待定
  • 主办单位: 北京华夏凯晟医药技术中心
  • 协办单位:
  • 联系单位: 药成材培训在线直播
  • 联系人: 于洋
  • Q Q: 1406622039
  • 手机: 17710336424
  • 邮箱: 1406622039@qq.com
  • 会议费用: 2500元/人 (含培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理
  • 增值服务: 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员,近两百节系统课程免费学习
会议安排

一、会议主要交流内容

(详见课程安排表)

讲师简介:

  1. 李老师 - 资深法规专家,资深GMP检查员,对国内外制药法规有深入研究
  2. 胡老师 - 国际大型医药公司注册事务部总监,参与讨论新注册法数次修订,具有近二十年外企注册工作经验,协会特邀讲师

二、参会对象

  1. 从事药品研发,生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员
  2. 从事药品研发实验室操作与管理人员,生产操作及生产管理人员
  3. 从事药品注册申报人员、研发质量管理人员,生产企业QA和QC人员
  4. 从事药品生产与技术管理人员、验证管理人员

三、会议说明

  1. 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
  2. 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
  3. 企业需要内训和指导,请与会务组联系
日程安排

(详见附件一:日程安排表)

第一天

  • 09:00-12:00 一、近年NMPA法规改革及药品上市变更要求的变化
  • 13:30-16:30 二、药品上市变更概述

第二天

  • 09:00-12:00 三、企业药品上市变更的应用和实战
  • 13:30-16:30 四、药品上市变更的实战案例分析

附件一:日程安排表

(具体日程安排请参考附件)

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