PLMF-2019实验室管理技术论坛 会议时间： 2019年8月22日-24日（22日全天报到） 会议地点： 浙江杭州 开元名都大酒店 萧山区市心中路818号 行业领域：药品研发与质量管理 会议类型：行业论坛、专家培训、研讨会 会议主题：应对法规变化，提升实验室管理水平 基本信息 会议时间： 2019年8月22日至2019年8月24日 会议地点： 浙江杭州 开元名都大酒店 详细地址： 萧山区市心中路818号 指导单位： 国家药品监督管理局 中国食品药品检定研究院 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心 联系人： 孙文 18614220968（同微信） 联系电话： 18614220968 会议费： 1500元/人，2人以上1000元/人（含全部会议日程入场券、场地、专家、会议期间午餐、资料、茶歇等费用），住宿费自理。 论坛要点 基于国内外最新法规 实验室从设计到验证 检验全流程体系建立 检验方法及仪器使用 微生物实验室管理 数据可靠性 硬件软件信息化升级 拟邀演讲嘉宾 原国家食品药品监督管理局副局长 任德权 原国家食品药品监督管理局副局长 张文周 中国食品药品检定研究院 胡昌勤 首席专家 南京圣和药业有限公司 沈菊平 资深专家 拜耳医药 吴旭 资深专家 人福医药集团 安永宏 法规与质量总监 重庆市食品药品检定研究院 李秀梅部长 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 刘明力 高级质量总监 美国人福药业 孟晓峰总经理 烟台荣昌制药股份有限公司 丁丁博士 QC总监 海正药业（杭州）有限公司 沙海涛 质量总监 资深检查认证顾问 陈国平老师 南京健友生物化学制药有限公司 李伟举 质量总监 海正药业（杭州）有限公司 朱旭东 QC经理 山东省药品审评认证中心 相关领导 华北制药股份有限公司 安国红 部长 惠氏中国 质量总监 中国生物技术股份有限公司 孟丽 质量管理部 LABWARE 其他信息 其他报告持续邀请中，总报告数50场+ 参考附件： 附件一：大会议程.doc 附件二：报名回执.doc

微生物菌种与培养基优化策略交流会 行业领域： 生物工程、发酵工程 会议类型： 交流会、研讨会 会议主题： 提高工业生产菌种选育水平和培养基优化策略，解决实际问题，促进产学研合作 会议名称： 微生物菌种与培养基优化策略交流会 基本信息 时间： 2019年8月2日至4日（2日代表报到） 地点： 杭州 主办单位： 中国食品医药产业研究院、中国微生物产业服务联盟(筹) 支持单位： 河南省生物工程学会、华中农业大学生命科学技术学院、工业微生物发酵技术国家工程研究中心 主题内容 发酵菌种选育与培养基的优化方法和策略 培养基配方筛选依据、优化途径及其效果判定标准 诱变育种关键技术和新型诱变剂的介绍 诱变效果的评价方案设计 基因育种与传统育种方法的优势互补方案设计 特定突变菌株的诱变筛选方案设计原理及其技术 菌种退化的原因分析、预防措施及其复壮技术 高通量菌株筛选技术的最新进展及其应用案例 生物发酵系统染菌类型分析及有效预防措施 膜技术在发酵行业中的应用 部分拟邀嘉宾 张嗣良 - 华东理工大学生物工程学院教授，国家生化工程技术研究中心（上海） 吴松刚 - 福建师范大学微生物工程研究所所长，工业微生物发酵技术国家工程研究中心首席科学家 赵文杰 - 中国医药工业研究总院研究员，科技部海洋生物技术863专家 郭美锦 - 华东理工大学生物工程学院教授 李江华 - 江南大学生物工程学院教授，江南大学生物系统与生物加工工程研究室主任 周希贵 - 中科院天津工业生物技术研究所研究员 刘仲敏 - 河南省生物工程学会副理事长兼秘书长，发酵工程专业委员会主任委员 陈振民 - 华中农业大学生命科学技术学院教授，农业农村部微生物产品质量监督检验测试中心总工 蔡邦肖 - 浙江工商大学教授，膜科学与工程研究所所长 参会对象 各相关企事业单位技术部门负责人 各类生物工程企业负责人、生产技术副总、技术骨干、一线工程师、菌种实验室科研人员 大专院校、科研院所的相关专家、学者 氨基酸、乳酸、酶制剂、功能发酵制品、有机酸、酵母等生物发酵企业技术科研人员 生物医药、抗生素和培养基生产企业相关负责人 相关费用 会务费：1800元/人，含培训、研讨、资料及专家、会场等费用。 食宿统一安排，费用自理。 其他说明 中国食品医药产业研究院官网（www.cfpii.org）可为参会企业免费提供企业展示专栏一页；为科研专家老师提供专家学者专栏。 企业推广宣传方式包括会议协办、会议背景板、会场展位、会刊广告、大会晚宴、礼品及其他形式赞助。 联系方式 联系人：赵妍 手机：18810543196（同微信） 邮箱：878013699@qq.com 中国食品医药产业研究院 中国微生物产业服务联盟 2019年6月

第三期“新法规下研发QA岗位技能提升与完善专题培训班” 行业领域： 制药行业、药品研发 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 新法规下研发QA岗位技能提升与完善 会议名称： 第三期“新法规下研发QA岗位技能提升与完善专题培训班” 基本信息 会议时间： 2019年7月26日至2019年7月28日 报到时间： 2019年7月26日全天 报到地点： 杭州市（具体地点直接发给报名人员） 会议地点： 杭州市（具体地点直接发给报名人员） 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 参会对象： 从事药品研发质量人员、研发人员及其他相关人员 会议费用： 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 会议安排 会议内容： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑。 培训证书： 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书。 内训和指导： 企业需要内训和指导，请与会务组联系。 联系方式 电话： 13718801343 邮箱： linlong1hao@163.com 联系人： 林珑 微信： z13718801343Q QQ： 1213113471 附件 附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表

2020版药典相关解析与质量分析研究实践研修班 行业领域： 药物研发、药品质量保证 会议类型： 研修班、培训课程 会议主题： 夯实药物研发质量分析人员业务水平，解析《中国药典》2020年版，提升药品质量分析能力 会议名称： 2020版药典相关解析与质量分析研究实践研修班 基本信息 会议时间： 2019年5月23日至2019年5月25日 报到时间： 2019年5月23日 报到地点： 杭州市（具体地点直接发给报名人员） 会议地点： 杭州市（具体地点直接发给报名人员） 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心 会议安排 主讲人： 陈博士，美国克利夫兰州立大学分析化学专业博士，国际知名制药企业研发部门分析研发高级总监。 张老师，省级食品药品监督管理局资深专家，新药审评及核查专家。 丁老师，资深专家、ISPE会员，国内知名药企及外资企业高管。 参会对象： 制药企业从事药物研发、注册管理人员、生产工艺研究、质量保证等相关人员。 各级药品检验单位及第三方检测机构药品检验人员。 委托研究组织（CRO）、研究单位及大学相关药品研发人员。 相关仪器设备研发生产企业及代理机构。 会议内容： 理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑。 会议费用： 2800元/人（包括会议期间午餐，培训、研讨、资料等）。 食宿安排： 统一安排，费用自理。 联系方式 电话： 13718801343 邮箱： linlong1hao@163.com 联系人： 林珑 微信： z13718801343 Q Q： 1213113471 附件 附件一：会议日程安排 附件二：参会回执 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心 二O一九年四月

2019第82届APIChina中国国际医药原料、中间体、包装、设备交易会 行业领域： 化学原料药、医药包装、制药设备 会议类型： 交易会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 促进医药原料、中间体、包装、设备行业的交流与合作，推动产业升级 会议名称： 2019第82届APIChina中国国际医药原料、中间体、包装、设备交易会 基本信息 参展时间： 2019年5月8日至2019年5月10日 展会城市： 中国浙江省杭州市 详细地址： 杭州国际博览中心 展馆名称： 杭州国际博览中心 主办单位： 国药励展展览有限责任公司 承办单位： 国药励展展览有限责任公司 协办单位： 联系单位： 国药励展展览有限责任公司 联 系 人： 胡东 邮件地址： 1252659173@qq.com 联系电话： 15821923788 联系传真： 021-51687819 展会介绍 2019第82届APIChina中国国际医药原料、中间体、包装、设备交易会将于2019年5月8日至10日在杭州国际博览中心举行。作为中国制药工业新产品、新技术展示的旗舰展会，API China & PHARMPACK & SINOPHEX专注于提高中国医药原料药、中间体、医药包装材料、制药设备企业生产、研发的整体水平，为公众提供安全、健康的用药保障。展会将汇集行业内知名企业，展示先进的产品技术，帮助企业解读政策法规，提高行业生产水平和反映行业发展趋势。 展品范围 API展区 CRO/CMO专区 天然提取物专区 进出口专区 功能性食品、饮料添加剂专区 兽药原料&饲料添加剂专区 中间体&精细化工专区 制药设备展区 环保 & 洁净设备专区 药品电子监管专区 包装设备专区 制剂设备专区 医药包装展区 注射剂包材专区 胶囊专区 塑料专区 铝箔、铝塑专区 包装印刷专区 瓶盖瓶塞专区 药用玻璃专区 大会咨询联络处 地址：北京市朝阳区新源南路1-3号平安国际金融中心B座15层 电话：021-51860866/36508040 传真：021-51687819 E-mail: 1252659172@qq.com 联系人：胡东15821923788

2019中国医药行业年会 行业领域： 医药产业、食品药品监管 会议类型： 行业年会、专题研讨会、展览 会议主题： 深入探讨医药行业发展趋势，加强食品药品监管与合作 会议名称： 2019中国医药行业年会 基本信息 主办单位： 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 承办单位： 北京中培科检信息技术中心 / 怀来博光信息技术有限公司 大会时间： 2019年4月26日至2019年4月27日 大会地点： 杭州浙商开元名都酒店 会议费用： 免费（仅限药企、药监、科研院校机构相关人员，食宿自理） 大会网站： www.yaoanhui.com 合作媒体： 分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园、中国仪器网 参会咨询： 电话：010-84840639、84840335 QQ交流：1824643339 日程安排 4月26日 星期五（第一天） 全体大会 主持人：张永建，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 08:40-09:00：开幕致辞，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建 10:00-11:00：智慧监管与药品质量安全，上海市食品药品监督管理局 张麟 11:00-11:40：从已知到未知：赛默飞世尔助您全面提升药品质量，赛默飞制药行业支持经理 11:40-12:00：中场休息、参观展览 13:30-14:30：生物制品生产质量的管理，上海市食品药品监督管理局原药品化妆品监管处处长 李萍 14:30-15:00：制药用户电子天平管理中的核心问题，赛多利斯（上海）贸易有限公司 15:00-15:30：2020版中国药典的变化及PerkinElmer的应对，珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司 15:30-16:00：中场休息、参观展览 16:00-16:30：基于药物短缺的中国医药产业结构调整路径，上海市食品药品安全研究中心 王广平 16:30-17:00：影响汽化过氧化氢灭菌效果的因素，艾力特生命科学-德国PEA灭菌专家 Michael Trenkne 17:00-18:00：质量受权人与质量管理体系建设，国家药品GMP检查员 任瑞龙 专题A：质量管理与风险控制 主持人：王广平，上海市食品药品安全研究中心 13:30-14:30：生物制品生产质量的管理，上海市食品药品监督管理局原药品化妆品监管处处长 李萍 14:30-15:00：制药用户电子天平管理中的核心问题，赛多利斯（上海）贸易有限公司 15:00-15:30：2020版中国药典的变化及PerkinElmer的应对，珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司 15:30-16:00：中场休息、参观展览 16:00-16:30：基于药物短缺的中国医药产业结构调整路径，上海市食品药品安全研究中心 王广平 16:30-17:00：影响汽化过氧化氢灭菌效果的因素，艾力特生命科学-德国PEA灭菌专家 Michael Trenkne 17:00-18:00：质量受权人与质量管理体系建设，国家药品GMP检查员 任瑞龙 专题B：微生物检测与质量控制 主持人：李辉，陕西省食品药品监督检验研究院 13:30-14:30：2020年版《中国药典》微生物限度检查相关公示稿增修订内容解读，天津市药品检验研究院 曹老师 14:30-15:00：Trust your data——微生物质控检测中的数据可靠（完整）性实践，梅里埃诊断产品（上海）有限公司 15:00-15:30：洁净生产车间过氧化氢空间灭菌的设计与实施，温州维科生物实验设备有限公司 15:30-16:00：中场休息、参观展览 16:00-17:00：中国药典2020版无菌检查法通则1101公示稿与2015版的比较与解读，国家药典委员会微生物专业组委员 高春 17:00-18:00：中国药典抑菌效力检查法修订进展，陕西省食品药品监督检验研究院 李辉 专题C：生产管理与风险控制 主持人：操复川，国家药品GMP、GAP资深检查员 13:30-14:00：药品GMP认证常见缺陷与分析，浙江省药品化妆品审评中心副主任 郑国钢 14:00-14:30：生产工艺中的参数制定，国家药品GMP认证专家、国家首批GMP检查员及检查组长 刘燕鲁 14:30-15:00：控制有害生物 保障药品安全，能多洁（中国）环境科技有限公司 15:00-15:30：过氧化氢消毒技术进展，倍爱你环境科技（上海）有限公司 15:30-16:00：中场休息、参观展览 16:00-16:30：药品稳定性试验关键因素和发展趋势，南京圣和药业股份有限公司副总经理 沈菊平 16:30-17:00：风险防控与应急处置，国家药品GMP、GAP资深检查员 操复川 17:00-18:00：数据完整性对于生产系统的要求和检查实践，国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师 李宏业 4月27日 星期六（第二天） 专题D：验证管理与技术 上午主持人：任瑞龙，国家药品GMP检查员 09:00-09:30：飞检中验证管理的若干问题分析与缺陷，国家药品GMP检查员 任瑞龙 09:30-10:00：高效完成计算机化系统验证的几点建议，北京三维天地科技有限公司 10:00-10:30：德图新医药解决方案，德图仪器国际贸易（上海）有限公司 10:30-11:00：中场休息、参观展览 11:00-11:30：采用GAMP5方法验证环境监测系统，密析尔仪表（上海）有限公司 11:30-12:00：基于QbD的药品验证，上海医药集团股份有限公司生产副总经理 聂晶 12:00-13:30：自助午餐、参观展览 下午主持人：沈菊平，南京圣和药业有限公司质量副总经理 13:30-14:30：无菌保证体系建立和实践，南京圣和药业股份有限公司副总经理 沈菊平 14:30-16:00：药品持续工艺确认与实施要点，北京九龙制药有限公司原总经理 张连中 专题E：无菌检验与工艺 主持人：刘燕鲁，国家药品GMP认证专家 09:00-09:30：注射剂参数放行的探讨，国家药品GMP认证专家、国家首批GMP检查员及检查组长 刘燕鲁 09:30-10:00：Avantor 受控环境解决方案，艾万拓威达优尔国际贸易(上海)有限公司 10:00-10:30：打造专属无菌温湿度环境，蒙特中国 10:30-11:00：中场休息、参观展览 11:00-12:00：无菌制剂生产现场检查关注点，上海市药品审评核查中心副主任药师 朱娟 12:00-13:30：自助午餐、参观展览 下午主持人：陈洪，以岭药业副院长 13:30-14:30：无菌与灭菌工艺的风险与改进，上海市食品药品包装材料测试所所长 徐敏凤 14:30-16:00：近年国内外无菌工艺缺陷汇总和案例分析，以岭药业副院长 陈洪 专题F、制药设备管理技术与工艺 上午主持人：孙悦平，国际GMP专家组审计专家 09:00-09:30：制药设备的维护保养体系，国际GMP专家组审计专家 孙悦平 09:30-10:00：日趋严苛监管下的连续监测，维萨拉（北京）测量技术有限公司技术应用专家 10:00-10:30：仪器仪表计量系统的GMP检查要求，国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师 李宏业 10:30-11:00：中场休息、参观展览 11:00-11:30：温湿度对制药设备工艺的影响和解决方案，蒙特中国 11:30-12:00：如何做好GMP项目的施工管理，ISPE专家、苏州世平医药科技有限公司总经理 戚鉴铭 12:00-13:30：自助午餐、参观展览 下午主持人：刘继峰、资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训讲师 13:30-16:00：支持GMP和验证的良好工程管理（GEP）实践 制药工程项目的收益 良好工程管理实践GEP是GMP和验证合规的基础 良好工程管理实践GEP的核心概念 良好工程管理实践GEP对项目团队的要求 生命周期方法的良好工程管理实践GEP应用 资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训讲师 刘继峰

药厂符合GMP的维护和维修专题培训班 行业领域： 制药工业、药品质量管理 会议类型： 培训班、专题讲座 会议主题： 深入讲解GMP标准下的设备维护和维修，提升药企GMP认证水平 会议名称： 药厂符合GMP的维护和维修专题培训班 基本信息 会议时间： 2019年4月15日至2019年4月17日 报到时间： 2019年4月15日全天 报到地点： 杭州市（具体地点直接发给报名人员） 支持单位： 青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站） 会议内容 法规篇： 讲解《GMP》和《药品GMP检查指南》对维护和维修的要求。 管理篇： 从六个方面阐述设备维护的管理方法。 技术篇： 讲述洁净空调等系统的维保SOP。 制度篇： 讲解总部层面的维护考核制度。 信息化升级： 介绍设备管理的信息化升级，用互联网+管理几百万台的设备。 参会对象 制药企业：质量管理人员、工程设备管理人员（包括公用工程运行维保管理人员）、生产管理人员、验证管理人员等。 相关专项技术、仪器设备等企业单位。 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑。 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书。 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系。 会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。 食宿统一安排，费用自理。 联系方式 电话：13718801343 邮箱：linlong1hao@163.com 联系人：林珑 微信：z13718801343 QQ：1213113471 附件 附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表 北京华夏凯晟医药技术中心 二○一九年二月

2019 ICH-CTD申报资料撰写及准备专题培训班 行业领域： 药品研发、注册申报 会议类型： 培训班、专题研讨会 会议主题： 提升药品研发与注册专员的能力，掌握ICH-CTD申报资料格式 会议名称： 2019 ICH-CTD申报资料撰写及准备专题培训班 基本信息 培训时间： 2019年3月15日至2019年3月17日（15日全天报到） 报到地点： 杭州市（具体地点直接发给报名人员） 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 支持单位： 青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站） 主讲嘉宾： 陈博士，国内龙头药企研究院副院长，拥有丰富的国际制药行业经验 会议安排 会议时间： 2019年3月15日至2019年3月17日 报到时间： 2019年3月15日 报到地点： 杭州市（具体地点直接发给报名人员） 会议主要研讨内容及主讲老师 主讲老师： 陈博士，国内龙头药企研究院副院长，拥有23年在美国Adolor阿道罗制药，美国J&J强生制药，美国Teva梯瓦和Nexgen制药公司等工作经验。 研讨内容： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 参会对象 医药企业从事药品研发、注册申报等相关工作人员 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 会议费用 会务费：2500元/人（包括：培训、研讨、资料、茶歇等） 食宿统一安排，费用自理 联系方式 电话：13718801343 邮箱：linlong1hao@163.com 联系人：林珑 微信：z13718801343 Q Q：1213113471 附件 日程安排表 北京华夏凯晟医药技术中心 二零一九年一月