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【ChiCTR2500101984】不同PKP术式的临床疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101984

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱压缩性骨折

试验通俗题目

不同PKP术式的临床疗效对比研究

试验专业题目

不同PKP术式的临床疗效对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟在我院开展的PKP，SPKP术式基础上进行临床研究，采用前瞻性随机对照实验的方式，对比PKP，单边穿刺的PKP手术，SPKP等相关术式进行研究对比，以期对比SPKP手术与既往PKP手术的差别，以及疗效、手术时间、影像学表现等方面的差异，验证其临床安全性和疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机化 方法：使用随机数表或计算机生成随机数，将患者随机分配到三组。步骤：1. 为每位患者生成一个随机数。2. 根据随机数将患者均等分配到三组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-06

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁，胸椎、腰椎骨质疏松性压缩骨折； 2.椎体压缩程度大于 1/4 者； 3.胸、腰背部疼痛伴脊柱活动度下降患者； 4.CT、MRI 检查提示，病椎后壁及椎弓根完整且为椎体新鲜性骨折。；

排除标准

1.椎体存在结核、化脓等感染性病变者； 2.椎体骨折线越过椎体后缘或椎体后缘骨质破坏、不完整者； 3.凝血功能障碍，有出血倾向者； 4.心肺肝肾功能衰竭，有明确手术禁忌者； 5.体质虚弱不能较长时间耐受局麻手术及手术体位需要者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省滇东北中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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