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【ChiCTR2500108308】骨密度对UBE-TLIF双侧或单侧螺钉固定术式决策的影响:一项多中心回顾性倾向评分匹配研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108308

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

骨密度对UBE-TLIF双侧或单侧螺钉固定术式决策的影响:一项多中心回顾性倾向评分匹配研究

试验专业题目

骨密度对UBE-TLIF双侧或单侧螺钉固定术式决策的影响:一项多中心回顾性倾向评分匹配研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨术前骨密度是否影响UBE结合不同内固定方式的术后临床与影像学结局,以期为术式选择提供影像学与功能学依据,优化个体化手术决策。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-03

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)具备手术指征和适应证:腰椎间盘突出症、Ⅰ°和Ⅱ°腰椎滑脱症、非骨性及占位性轻中度腰椎管狭窄症;2)首次进行UBE-TLIF手术;3)临床资料完整。;

排除标准

1)随访时间≤18个月;2)腰椎骨折、强直性脊柱炎、肿瘤、结核等非腰椎退行性疾病;3)合并脊柱畸形、炎症、慢性疼痛以及胸椎、颈椎等其他部位脊柱功能障碍;4)合并心脏病、尿毒症、严重骨质疏松等其他严重疾病;5)腰椎间盘突出复发;6)重度腰椎滑脱症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省滇东北中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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