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【ChiCTR-PRC-11001294】脑出血后预防痫性发作的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-PRC-11001294

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幕上急性自发性颅内出血

试验通俗题目

脑出血后预防痫性发作的研究

试验专业题目

成人自发性幕上脑出血急性期短期预防性使用丙戊酸钠的随机双盲对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究短期预防性使用丙戊酸钠对急性期成人幕上自发性脑出血的作用和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

究人员、患者 是 双盲：试验制剂和安慰剂使用相同的包装、试剂瓶、药物颜色

试验项目经费来源

卫生公益性行业科研专项项目（200902004）；卫生部部属(管)医院临床学科重点项目（卫规函2010-439）

试验范围

/

目标入组人数

129

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-05-01

试验终止时间

2012-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>18岁 2、CT证实的幕上自发性脑出血患者 3、起病至入院时间<72小时 4、签署知情同意书；

排除标准

1、肿瘤、外伤或脑梗死引起的出血 2、已有神经功能障碍（mRS评分≥3）或痴呆 3、早期死亡：起病三天内死亡 4、既往有癫痫病史或在服用抗癫痫药物 5、起病后既有痫性发作 6、肝酶超过正常值三倍 7、对丙戊酸盐过敏患者 8、孕妇或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院神经外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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