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【ChiCTR-DPD-14005456】联合应用PET及MRI技术诊断高级别胶质瘤假性进展的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DPD-14005456

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高级别胶质瘤

试验通俗题目

联合应用PET及MRI技术诊断高级别胶质瘤假性进展的临床研究

试验专业题目

联合应用PET及MRI技术诊断高级别胶质瘤假性进展的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

综合利用PET检查，磁共振灌注成像（PWI）以及磁共振波普成像（MRS），对胶质瘤患者放化疗后的假性进展进行影像学分析。通过与进展病灶手术或活检的结果对照，评价PET及MRI技术在胶质瘤假性进展诊断中作用。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

中国抗癌协会神经肿瘤专业委员会神经肿瘤研究项目（编号：CSNO- 2014- MSD）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-11-06

试验终止时间

2014-11-05

是否属于一致性

/

入选标准

[1] 年龄大于18岁 [2] 手术新诊断高级别胶质瘤（WHO3-4级） [3] 术后行标准化辅助治疗（术后行标准同步放化疗（2 Gy/次,30次；替莫唑胺75mg/m2, 连续42天）以及替莫唑胺辅助化疗（第1个月，150mg/m2/d，连续5天； 2-6个月，200mg/m2/d） [4] 病灶可测量 [5] 预计生存时间大于3月 [6] 能够进行PET检查和ＭＲＩ检查 [7] 影像学检查前５天内不增加激素使用量；

排除标准

[1] 进入本研究前４周内进行过放化疗（６周内接受过亚硝基脲类化学治疗） [2] 要进入其他治疗肿瘤的临床研究 [3] 对MRI或PET造影剂过敏者 [4] 严重的伴随疾病 [5] 怀孕及哺乳期的妇女 [6] HIV阳性患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院神经外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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