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【ChiCTR2500106069】小剂量艾司氯胺酮对顺式阿曲库铵肌松效应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500106069

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌松松弛完全起效及完全恢复

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮对顺式阿曲库铵肌松效应的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮对顺式阿曲库铵肌松效应的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是观察小剂量艾司氯胺酮对顺式阿曲库铵肌松起效时间、肌松恢复时间、插管条件以及血流动力学的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机通过随机数生成器产生随机数字

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-07-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-II级; 2.年龄18-64岁; 3.择期手术,行气管插管全身麻醉,预估手术时间1-4h; 4.18.5<=BMI<30; 4.能理解所参与试验,并自愿签署知情同意书.;

排除标准

1.术中体温异常(>37.5或<36.0℃); 2.Mallampati 气道分级 III 或 IV 级的患者; 3.手术时间<1h或>4h或失血量>600ml; 4.术前存在水、电解质及酸碱平衡紊乱; 5.双手拟监测部位曾受外伤或残疾; 6.发现可疑对研究药物或其他麻醉药物出现过敏反应者; 7.处于妊娠期或哺乳期的女性或6个月有生育计划者(包括男性); 8.术前存在重要脏器或器官病变(心、脑、肝、肾或肺脏); 9.术前存在未治疗或控制不佳的高血压(>=180/110mmHg)或糖尿病(空腹血糖>=8.0); 10.合并精神或神经肌肉系统疾病; 11.术前应用钙通道阻滞剂、氨基糖苷类抗生素或苯妥因钠等影响肌松药强度和/或作用时间的药物; 12.不愿参与试验,临床资料丢失者,以及其他研究者判定不适宜参加的患者.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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