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【ChiCTR2500107342】一项艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液对比PD-1抑制剂一线治疗晚期不可切除非小细胞肺癌的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107342

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IIIb-IV期的非小细胞肺癌

试验通俗题目

一项艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液对比PD-1抑制剂一线治疗晚期不可切除非小细胞肺癌的研究

试验专业题目

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706）对比PD-1抑制剂联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗晚期不可切除非小细胞肺癌的有效性和安全性：多中心、前瞻性、对照研究临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706）联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗晚期不可切除的非小细胞肺癌的有效性; 2.艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706）联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗晚期不可切除的非小细胞肺癌的安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

149;298

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：>=18岁且<=75岁； 2.确诊为IIIb-IV期的非小细胞肺癌患者； 3.至少有一处可测量病灶； 4.ECOG体力评分为0-1； 5.未接受过任何系统性治疗； 6.自愿且签署知情同意书。；

排除标准

1.伴严重心脑血管疾病/代谢疾病和其他活动性癌症； 2.5年内并发其他恶性肿瘤； 3.对试验药物过敏或有使用禁忌； 4.ALK、EGFR等驱动基因阳性患者； 5.怀孕或哺乳或在参加研究之前妊娠测试呈阳性（尿液或血清）的女性； 6.研究者判定不适宜入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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