ChiCTR2500099734
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2025-03-27
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儿童生长迟缓
葡萄糖酸钙锌口服溶液（锌钙特）治疗儿童生长迟缓有效性及安全性的多中心、前瞻性、自身对照的真实世界研究
葡萄糖酸钙锌口服溶液（锌钙特）治疗儿童生长迟缓有效性及安全性的多中心、前瞻性、自身对照的真实世界研究
探索葡萄糖酸钙锌口服溶液（锌钙特）治疗儿童生长迟缓有效性及安全性。
队列研究
上市后药物
无
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澳诺（中国）制药有限公司
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5000
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2025-03-26
2026-12-31
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1.身高低于同年龄、同性别参照人群值中位数1 SD者； 2.年龄3岁（最小年龄）至10岁（最大年龄）儿童，男女不限； 3.既往未接受生长激素治疗； 4.获得受试儿童/受试者父母/法定监护人签字的知情同意书； 5.受试儿童/受试者父母/法定监护人能够与研究者作良好的沟通。；
登录查看1.存在影响儿童生长发育的疾病，包括但不限于甲状腺功能异常、甲状旁腺功能异常、生长激素缺乏症、特发性矮小症； 2.存在影响儿童站立或身高测量的疾病，包括但不限于佝偻病、脊柱侧凸、脊柱后凸； 3.存在严重的全身性疾病，如严重心、肺、肝、肾功能不全，严重内分泌系统疾病，严重中枢神经系统和血液疾病； 4.曾接受可能干扰生长激素分泌或生长激素作用的药品治疗； 5.已知或怀疑对研究药品或相关药品过敏者； 6.存在超重的情况，超重以BMI判定：7岁以下儿童的BMI达到+1SD及以上者为超重；7岁以上儿童的BMI大于或等于相应年龄的临界值为超重； 7.研究者判定受试者或父母/法定监护人可能不依从研究实施； 8.研究者认为不适宜纳入者。；
登录查看河北北方学院附属第一医院
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