ChiCTR2500098681
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2025-03-12
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全膝关节置换术
一次性无菌护鞘锯片在全膝关节置换手术中的安全性和有效性：一项前瞻性平行对照临床研究
一次性无菌护鞘锯片在全膝关节置换手术中的安全性和有效性：一项前瞻性平行对照临床研究
旨在观察一次性无菌护鞘锯片在全膝关节置换手术的有效性、安全性和操作者器械操作性能评价。
随机平行对照
其它
统计分析人员采用软件为SAS9.4版生成随机数字
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重庆西山科技股份有限公司
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100
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2024-09-23
2025-12-31
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1.年龄50-75岁（含临界值），男女性别不限； 2.需初次进行全膝关节置换术（TKA）的患者； 3.自愿参加临床试验，并在试验开始前签署知情同意书。；
登录查看1.经研究者判定存在手术禁忌症，如严重全身性疾病（严重心脏疾病、呼吸系统疾病、凝血功能障碍或正接受抗凝血治疗、全身急性炎症阶段等）、不能耐受麻醉者等； 2.合并严重的骨质疏松、代谢性骨病、放射性骨病者； 3.膝关节局部感染或全身感染迹象者； 4.因急性原因接受TKA的患者，如骨折或创伤； 5.有认知功能障碍或精神状态异常，无法提供知情同意者； 6.其他经研究者判定不适宜参加研究的情况。；
登录查看河北医科大学第三医院
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