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【ChiCTR2500104042】激素治疗、宫内节育器、富血小板血浆(PRP)宫腔灌注联合治疗中重度宫腔粘连的效果评估:一种单盲、随机、前瞻性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104042

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

激素治疗、宫内节育器、富血小板血浆(PRP)宫腔灌注联合治疗中重度宫腔粘连的效果评估:一种单盲、随机、前瞻性的临床研究

试验专业题目

激素治疗、宫内节育器、富血小板血浆(PRP)宫腔灌注联合治疗中重度宫腔粘连的效果评估:一种单盲、随机、前瞻性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较雌激素、宫内节育器与联合治疗PRP宫腔灌注对中重度宫腔粘连患者宫腔镜粘连分离术后粘连评分(ESGE评分),子宫内膜的厚度、类型、血流(S/D值、PI值)和子宫容积的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究助理通过随机数表产生。

盲法

单盲

试验项目经费来源

IIT临床研究

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、自愿加入本研究项目; 2、年龄20-40岁; 3、BMI18-25Kg/m^2 ; 4、ESGE评分>Ⅲ度的中重度宫腔粘连首次需行宫腔镜下分离术; 5、基础FSH<12 IU/m。;

排除标准

1、夫妻双方存在染色体异常; 2、合并妇科肿瘤者; 3、血红蛋白小于 100 g/L,存在血液系统疾病,凝血功能异常者; 4、合并子宫发育异常(单角子宫、双角子宫、残角子宫、始基子宫、幼稚子宫、子宫纵隔等); 5、合并输卵管积液以及盆腔结核患者; 6、合并内分泌疾病、性腺发育不全者; 7、合并严重肝肾、心脑血管、血液恶性肿瘤史; 8、既往重大下腹手术导致盆腔粘连; 9、宫腔及阴道急慢性感染期。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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