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【ChiCTR2400081560】基于多模态MRI探索克罗恩病肛瘘与肛瘘患者脑功能差异

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081560

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病肛瘘

试验通俗题目

基于多模态MRI探索克罗恩病肛瘘与肛瘘患者脑功能差异

试验专业题目

基于多模态MRI探索克罗恩病肛瘘与肛瘘患者脑功能差异

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究克罗恩病肛瘘与肛瘘患者临床与脑功能差异，探索克罗恩病肛瘘与腺源性肛瘘患者脑肠轴之间的联系

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合克罗恩病肛瘘或肛瘘诊断标准者。 2. 年龄 18-70 岁，不限性别。 3.右利手。 4. 知情同意。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期妇女。 2. 具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病，如心脏病。体内有起搏器等。 3. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。 4. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 5. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。 6.正在参加其他药物临床试验的患者。 7.肛瘘癌变患者。 8. 其他未知意外情况者。 9.幽闭恐惧症患者；体内植入器，金属、钛夹等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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