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【ChiCTR2500105145】老年高血压合并失眠不良预后风险预测模型开发与基于模型预测的临床证素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500105145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压合并失眠

试验通俗题目

老年高血压合并失眠不良预后风险预测模型开发与基于模型预测的临床证素分析

试验专业题目

老年高血压合并失眠不良预后风险预测模型开发与基于模型预测的临床证素分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过利用《中国健康与养老追踪调查》数据库大样本分析高血压合并失眠老年患者的流行病学资料,筛选具有影响不良预后效能的独立影响因素,进而构建临床预后预测模型。同时,募集江苏省中医院高血压合并失眠老年患者临床资料,通过验证预测模型评估患者出现不良预后可能,用以探索高血压合并失眠老年患者的中医证素与不良预后相关性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

临床数据预测与证素分析(病例均来自南京中医药大学附属医院住院患者) 1.年龄在65岁以上,明确诊断高血压; 2.能配合完成本研究所有问卷; 3.有动态血压检查结果(能反映夜间血压情况)的患者; 4.自愿配合调查,签署知情同意书。;

排除标准

1.病历资料缺失较多者; 2.对自我症状描述不清或不能配合调查及检查者,病情危重患者; 3.患有肝性脑病、痴呆、精神分裂等有睡眠节律昼夜颠倒现象的患者,或患有其他精神类疾病不能配合完成调查者; 4.合并其他会干扰本研究建模的疾病,包括但不限于:在明确诊断高血压前发生的心脑肾血管疾病、心脑肾外伤、心脑肾血管结构先天性畸形等患者; 5.孕妇及哺乳期妇女; 6.法律上的残疾。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210023

联系人通讯地址
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