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ChiCTR1800015879
尚未开始
氯胺酮
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氯胺酮
2018-04-26
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抑郁障碍
氯胺酮、S-氯胺酮和R-氯胺酮对难治性抑郁障碍疗效与安全性的随机对照研究
氯胺酮、S-氯胺酮和R-氯胺酮对难治性抑郁障碍疗效与安全性的随机对照研究
氯胺酮、S-氯胺酮和R-氯胺酮对难治性抑郁障碍疗效与安全性的随机对照研究
随机平行对照
Ⅱ期
采用区组随机,借助SAS统计软PROC PLAN过程语句,给定种子数,产生随机安排。随机号以密闭不透光牛皮纸信封隐藏。
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无锡市卫计委面上项目(MS201704)
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40
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2018-07-01
2019-10-31
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符合DSM IV抑郁障碍诊断; 曾使用二种不同机制抗抑郁药物治疗,但疗效欠佳; 愿意参加本研究,并签署知情同意书。;
登录查看(1) 参试者当前或既往DSM IV诊断为精神异常或伴精神病特征的重度抑郁障碍、双相障碍等精神障碍; (2) 依据研究者的临床判断参试者有杀人意念/意图,或依据研究者的临床判断和/或基于CSSRS,参试者有自杀想法; (3) 孕期或哺乳期女性; (4) 参试者当前或既往有严重的躯体疾病史,如肝、肾疾病,胃部疾病、心血管、呼吸、免疫疾病等; (5) 体检异常或实验室检查异常; (6) 物质滥用史; (7) 参试者当前或既往有癫痫发作史; (8) 曾经使用氯胺酮治疗; (9) 抗高血压治疗但依旧有无法控制的高血压史。;
登录查看南京医科大学附属无锡精神卫生中心
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