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【CTR20132374】风叶咳喘平合剂Ⅱ期临床试验方案

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基本信息
登记号

CTR20132374

试验状态

已完成

药物名称

风叶咳喘平合剂

药物类型

中药

规范名称

风叶咳喘平合剂

首次公示信息日的期

2014-03-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性支气管炎（风热咳嗽）

试验通俗题目

风叶咳喘平合剂Ⅱ期临床试验方案

试验专业题目

风叶咳喘平合剂治疗急性支气管炎（风热咳嗽）Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与安慰剂对照，初步评价风叶咳喘平合剂治疗急性支气管炎（风热咳嗽）的临床安全性和有效性。 1.1观察风叶咳喘平合剂治疗急性支气管炎（风热咳嗽）的安全性。 1.2 探讨风叶咳喘平合剂治疗急性支气管炎（风热咳嗽）的有效剂量。 1.3初步评价风叶咳喘平合剂治疗急性支气管炎（风热咳嗽）的疗效。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-08-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合本病的西医诊断标准；

排除标准

1.经检查证实咳嗽，咯痰等症状系由其他疾病（如肺炎、慢性阻塞性肺疾病、肺结核、尘肺、肺脓疡、支气管扩张、支气管哮喘、肿瘤、慢性鼻部疾病，心功能不全等）引起者；

2.合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病者；

3.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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