CTR20250673
进行中（尚未招募）
正气消暑软胶囊
中药
正气消暑软胶囊
2025-03-13
企业选择不公示
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普通感冒(外感风寒兼湿滞证)
确证性评价正气消暑软胶囊治疗普通感冒(外感风寒兼湿滞证)安全性与有效性随机双盲、多中心Ⅲ期临床试验
确证性评价正气消暑软胶囊治疗普通感冒(外感风寒兼湿滞证)安全性与有效性随机双盲、多中心Ⅲ期临床试验
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以用药3天末疾病痊愈率为主要疗效指标，确证性评价正气消暑软胶囊治疗普通感冒(外感风寒兼湿滞证)临床安全性与有效性，为申报生产注册提供依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.符合普通感冒西医诊断标准及中医感冒外感风寒兼湿滞证标准；
登录查看1.筛选时伴有急性病毒性或疱疹性咽炎和喉炎、急性咽结膜炎、急性扁桃体炎、慢性鼻炎、鼻窦炎、中耳炎、支气管炎、肺炎、流感等病史，或近1个月内有上述病史者；
2.既往感染过新型冠状病毒，抗原转阴后，近3个月仍有咳嗽、乏力等症状者；
3.筛选时血白细胞＜3.0×109/L或＞12.0×109/L；和/或中性粒细胞分类比值＞80%；
登录查看上海中医药大学附属龙华医院
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