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CTR20211839
已完成
芪红胶囊
中药
芪红胶囊
2021-07-30
企业选择不公示
/
慢性心力衰竭(气虚血瘀证)
芪红胶囊治疗慢性心力衰竭(气虚血瘀证)的II期临床试验
芪红胶囊治疗慢性心力衰竭(气虚血瘀证)的多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床试验
430075
探索芪红胶囊治疗慢性心力衰竭(气虚血瘀证)的有效性与安全性, 为 III 期临床研究提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 120 ;
2021-08-19
2023-11-28
否
1.年龄18~75周岁(含18及75周岁),性别不限;
登录查看1.12周内植入心脏复律除颤器或实施心脏再同步化治疗者,或计划于12周内行此器械治疗的慢性心衰患者;
2.合并急性冠脉综合征(30天内)、心源性休克、急性心肌炎、难以控制的恶性心律失常、肥厚梗阻性心肌病、缩窄性心包炎、心包填塞、严重瓣膜病需要手术治疗及肺动脉栓塞者等;
3.合并无法控制的高血压或低血压者:安静时坐位收缩压≥180mmHg或<90mmHg,舒张压≥ 120mmHg或<60mmHg;
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830001
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