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ChiCTR2500109873
尚未开始
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2025-09-26
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慢性腰痛
呼吸训练对慢性腰痛患者功能障碍改善的有效性: 一项随机双盲对照试验方案
基于AI的腰痛诊疗机制分析及临床一体化方案建设(结构化呼吸训练对慢性腰痛患者功能障碍改善的有效性:一项随机双盲对照试验)
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通过随机双盲安慰剂对照试验,本研究将验证呼吸训练对CLBP患者功能障碍改善的优效性,以期为呼吸-核心联动理论提供高级别证据,并推动非药物疗法在中医康复临床的应用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本试验采用随机、双盲、1:1安慰剂对照、优效性设计,随机序列由统计人员使用SPSS26.0统计软件生成1:1比例的简单随机数字序列。
试验对受试者及数据评估者设盲。生成随机序列的人员不参与随机分配。固定1-2名研究者作为评估者,负责对患者的疗效指标相关量表进行评价,且每名受试者的基线和各访视评估需由同一研究者完成,以保证评估一致性。进行疗效评估的研究者不得作为呼吸训练的指导医师,同时受试者需避免向评估者泄露自身接受的治疗方式,以维持盲态。
单位自筹
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70
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2025-07-01
2027-03-31
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(1)确诊为慢性腰痛患者 (2)年龄18-65周岁,性别不限; (3)过去1周内视觉模拟疼痛评分(VAS)<7分; (4)近1月内未接受腰痛相关治疗方案者; (5)自愿参加本研究并签署知情同意书者。;
登录查看(1)既往有或疑似有腰椎重大疾病,如骨折、肿瘤、结核、感染、骨质疏松、马尾综合征等引起的腰痛; (2)严重肺部疾病:气胸、肺大泡、慢性阻肺、其他呼吸道感染疾病症状未消失的患者 (3)合并有严重的心、肝、肾、神经系统疾病;
(4)有严重精神系统疾病(如精神分裂、双相情感障碍、重度抑郁等); (5)孕妇或哺乳期妇女; (6)无法配合完成各项检查。;
登录查看新疆医科大学附属中医医院
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