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【ChiCTR2500097598】基于虚拟现实（VR)管理成人术前焦虑对围术期的改善作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097598

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑或恐惧相关性障碍，未特指的

试验通俗题目

基于虚拟现实（VR)管理成人术前焦虑对围术期的改善作用的研究

试验专业题目

基于虚拟现实（VR)管理成人术前焦虑对围术期的改善作用的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：本研究的主要目的是设计和开发基于虚拟现实的干预措施来管理成人术前焦虑，并评估基于虚拟现实的干预措施在减少成年手术患者术前焦虑中的有效性。次要目的：本研究的次要目的是观察基于虚拟现实在不同时间点干预和管理成人术前焦虑对患者围手术期的影响，包括在围术期睡眠、疼痛、压力和满意度等方面。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机,有研究之外的专门人员利用电脑软件产生随机数列，再将数字随机分配给受试人员。

盲法

由于为设备术前干预性研究，所以仅对患者施盲，既单盲法

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄 18-45岁 2: 计划在未来1周内在全麻下进行择期手术 3: 充分说明临床实验内容后，自愿加入并签署知情同意书者 4: 普通话使用者 5: 是美国麻醉师协会（ASA）身体状况分类系统的 I 或 II 级 6: 术前利用 APAIS 量表对患者进行基线评估，得分大于13 分。；

排除标准

1: 未经术前评估的情况下接受紧急手术 2: 认知受损或无法同意 3: 有任何心理障碍史 4: 有前庭功能障碍或晕动病史或者视听功能障碍者 5: 有酗酒或滥用药物史 6: 患有帕金森病、多发性硬化症或肌营养不良；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院麻醉与围术期学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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