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【ChiCTR2500108441】干细胞及干细胞外泌体对创面愈合的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108441

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

二氧化碳点阵激光治疗面部凹陷性瘢痕所形成的急性创面

试验通俗题目

干细胞及干细胞外泌体对创面愈合的临床研究

试验专业题目

干细胞及干细胞外泌体对创面愈合的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

10042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价人脐带间充质干细胞及其来源外泌体局部涂抹治疗急性创面的安全性和有效性;设置对照组(水凝胶),验证干细胞及来其源外泌体局部涂抹治疗急性创面的有效性非劣于对照组;通过临床及实验室检测指标和随访观察指标评价干细胞及来其源外泌体局部涂抹治疗急性创面的差异性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验数据管理员采用软件法随机生成随机数表。

盲法

试验项目经费来源

军委后勤重点开放项目

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18岁到60岁之间; 2.二氧化碳点阵激光治疗引起的急性创面,包括但不限于皮肤磨削治疗后的皮肤创面,面积>=3*3cm^2; 3.女性未处于妊娠期、哺乳期; 4.经化验检查未患乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等血液传染病; 5.未经过系统药物治疗或距上次药物治疗3个月以上时间; 6.同意签署知情同意书、愿意配合并同意入选条件患者。;

排除标准

1.瘢痕疙瘩病史; 2. 创面巨大或损毁严重; 3.有其他系统严重疾患; 4.妊娠期、哺乳期女性; 5.经化验检查患乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等血液传染病; 6.近期经过系统药物、封闭、激光等治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

10042

联系人通讯地址
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