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【ChiCTR2500110320】经皮耳廓迷走神经刺激防治晕动症的疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110320

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晕动病

试验通俗题目

经皮耳廓迷走神经刺激防治晕动症的疗效及机制研究

试验专业题目

经皮耳廓迷走神经刺激防治晕动症的疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为确定经皮耳廓迷走神经刺激治疗晕动症的有效性,并探明经皮耳廓迷走神经刺激治疗晕动症可能的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由海军军医大学专业统计教研室人员使用SAS软件产生随机数表,统计人员不参与具体实验。

盲法

对受试者施盲

试验项目经费来源

上海长征医院青年孵育基金以及科室经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)愿意签署知情同意书;2)年龄18到65岁,性别不限。;

排除标准

1)试验前24h内及训练周期内服用解热镇痛药(扑热息痛、日夜百服宁、泰诺等)、镇静催眠药(安定、巴比妥类、氯丙嗪等)或抗晕药物(东莨菪碱、苯海拉明、茶苯海明、晕海宁、乘晕宁等);2)试验前5日内及训练周期内出现明显上呼吸道感染症状(腋温>37.5℃,伴有咳嗽流涕咽痛等症状),急性胃肠炎及食物中毒(呕吐、腹泻)的表现;3)既往有影响胃肠动力的自身免疫性疾病(如系统性硬化,皮肌炎等)、心脑血管疾病(高血压、冠心病、脑出血、脑血管栓塞),消化系统疾病(胃十二指肠溃疡、胃食管反流、消化系统肿瘤)、神经精神系统疾病(三叉神经痛、偏头痛、抑郁症、精神分裂症)及前庭系统疾病(梅尼埃症、前庭神经炎、良性位置性阵发性眩晕);4)吸烟≥5支/天;5)研究期间不能停止酗酒(折合乙醇量男性≥40g/天);6)对金属电极过敏者;7)怀孕或者哺乳期;8)其他的研究者认为不适合参与研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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