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【ChiCTR2400092497】远隔缺血适应在结直肠癌手术患者围术期的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092497

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌手术

试验通俗题目

远隔缺血适应在结直肠癌手术患者围术期的应用研究

试验专业题目

远隔缺血适应在结直肠癌手术患者围术期的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究围手术期远隔缺血适应(remote ischemic conditioning, RIC)作为辅助治疗是否可以改善结直肠癌手术患者的术后康复，作为围术期标准治疗的辅助手段。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名课题组成员利用计算机随机分组软件（SPSS 20.0）分组。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 拟行结直肠癌手术的择期手术患者； ② 美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiology , ASA)分级Ⅱ~Ⅲ级； ③ 年龄25 ~75 岁； ④ 纽约心脏病协会(New York Heart Association, NYHA)分级I~Ⅲ级。；

排除标准

① 肢体有残缺者或患有影响上肢功能的外周血管疾病；② 有神经系统、免疫系统及精神疾病病史；③ 活动性炎症性肠病患者；④术前接受静脉营养患者；⑤ 术前严重肾功能不全（血肌酐＞442 umol/L，伴或不伴血钾＞6.5 mmol/L，或临床医师认为需行肾脏替代治疗者），肝功能不全（Child-Pugh 分级C级）；⑥ 计划进行肠道造口术的患者；⑦ 既往有心脑血管意外者；⑧因内分泌系统疾病而存在肠道运动障碍者；⑨ 病人和/或其家属拒绝参加本项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属永川医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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