ChiCTR1900025763
暂停或中断
米索前列醇
化药
米索前列醇
2019-09-07
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早孕药流
研究者撤消 早孕药流米索前列醇塞阴道及舌下含服随机对照研究
早孕药流米索前列醇800ug塞阴道及400ug舌下含服随机对照研究
5180043
根据药代动力学的研究结果，创新性地将米索前列醇舌下含服的量减半，即由常规用的800ug减少至400ug。采用随机对照的研究方法，比较两种小于63天内早孕药流方案：方案1是给予米非司酮片200mg 48小时后再给予800ug米索前列醇塞阴道；方案2是给予米非司酮片200mg 48小时后再给予400ug米索前列醇舌下含30分钟后吞服。在成功率、各种副反应的发生率及严重程度、持续妊娠率及残留率、满意度等的差别。
随机平行对照
上市后药物
用Excel快速实现组间样本量平衡的随机分组。
非双盲研究，患者知道自己的分组，随访医生不知道患者的分组
深圳市三名工程，深圳市计生卫生委员会
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365
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2019-10-07
2020-10-07
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1、孕周小于等于63天的早孕药流患者（B超确定孕周）； 2、单胎妊娠； 3、自愿加入研究的患者。；
登录查看有药物流产禁忌症患者。对于米非司酮或者米索前列醇过于敏感者；血红蛋白<100g/l；多胎妊娠；出血倾向；有凝血障碍性疾病；服用抗凝药物；目前长期系统性皮质类固醇治疗；激素依赖性肿瘤；肾上腺肿瘤病史； 卟啉症；慢性肾衰；肝、肾功能损伤；心血管疾病；危重型哮喘；使用多种药物；哺乳者；癫痫症。；
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