ChiCTR2500100586
正在进行
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2025-04-11
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胆道肿瘤
索凡替尼联合免疫检查点抑制剂和化疗治疗胆道肿瘤疗效和安全性的真实世界研究
索凡替尼联合免疫检查点抑制剂和化疗治疗胆道肿瘤疗效和安全性的真实世界研究
真实世界观察索凡替尼联合免疫检查点抑制剂和化疗治疗胆道肿瘤患者的疗效和安全性
队列研究
回顾性研究
无
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湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）
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30
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2024-08-01
2027-12-31
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合格入选本研究的受试者必须符合以下所有标准： 1.年龄≥18周岁且≤75周岁； 2.性别不限； 3.经病理组织学或细胞学确诊的胆道肿瘤（包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌等） 4.接受了索凡替尼、免疫检查点抑制剂和化疗联合治疗至少2个周期 5.ECOG PS 0-1分 6.在接受索凡替尼、免疫检查点抑制剂和化疗联合治疗前，预估预期生存＜12周。 7.晚期一线治疗患者至少具有一个可测量病灶（RECIST1.1）。 8.接受治疗后，至少有1次影像学评估疗效。；
登录查看受试者符合以下任意一项将排除： 1. 在过去5年内患有其它恶性肿瘤，根治术后的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌，或宫颈原位癌除外； 2. 研究药物禁忌症患者，例如在接受索凡替尼、免疫检查点抑制剂和化疗联合治疗前，就有明显的出血倾向、或者肝肾功能严重不足、免疫检查点抑制剂的禁忌症。 3. 在接受索凡替尼、免疫检查点抑制剂和化疗联合治疗期间又同时接受其他干扰分析的抗肿瘤药物治疗。 4. 在接受索凡替尼、免疫检查点抑制剂和化疗联合治疗前，预估预期生存＜12周。 5. 研究者判断的患者随访信息不足以分析的患者（如接受首次治疗后就没有再来过医院接受治疗或者疗效评估） 6. 可能会干扰研究结果的其他急性或慢性疾病、精神疾病或实验室检测值异常。 7. 妊娠或哺乳期的女性受试者。；
登录查看湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院)
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