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【ChiCTR2500109918】基于肠菌代谢探讨乒乓球运动与黄精芝麻核桃丸协同增效提高大学生体质的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109918

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

靶点

适应症

大学生体质下降

试验通俗题目

基于肠菌代谢探讨乒乓球运动与黄精芝麻核桃丸协同增效提高大学生体质的研究

试验专业题目

基于肠菌代谢探讨乒乓球运动与黄精芝麻核桃丸协同增效提高大学生体质的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

650500

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

近年来大学生体质下降问题日益突出，亟待关注。肠道微生态研究表明，规律运动可调节肠菌代谢增强体质，肠道微环境重塑可提升运动表现和意愿，而本项目组研发药食同源食品黄精芝麻核桃丸可通过调节肠菌代谢提升机体运动后抗疲劳能力。然二者是否可协同增效调节肠菌代谢提高大学生体质有待探究。据此提出“乒乓球运动与黄精芝麻核桃丸可调节肠菌代谢，且两者在提高大学生体质、促进身心健康上具有协同增效作用”的科学假说。拟采用体质健康测试和组学分析技术，通过检测大学生志愿者肺活量、坐位体前屈、立定跳远、引体向上（男）、仰卧起坐（女）、 50 米跑、 1000 米跑（男）/ 800 米跑（女），以及肠道菌群及其代谢产物短链脂肪酸，观察并探讨乒乓球运动与黄精芝麻核桃丸协同对体质改善的作用及机理，以期为提升大学生体质提供新思路、新方法。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为了确保分组的随机性和公平性，本研究采用随机数表法进行分组。项目组成员周圣宇首先为108位学生编写了从001到108的数字编号。随后，使用随机数表法将这些编号随机分配给每位学生，确保每位学生获得的编号是随机且独立的。具体分组如下：空白组：编号为001到036的学生被分为空白组。乒乓球训练组：编号为037到072的学生被分为乒乓球训练组。乒乓球训练+黄精芝麻核桃丸干预组：编号为073到0108的学生被分为乒乓球训练+黄精芝麻核桃丸干预组。通过随机数表法，我们确保了每个学生被分配到不同组别的概率是相同的，从而提高了研究设计的科学性和结果的可靠性。

盲法

无

试验项目经费来源

2024年云南省中医药基础研究联合专项面上项目申报课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-21

试验终止时间

2024-05-17

是否属于一致性

入选标准

纳入符合标准的大学生志愿者户籍为云南省各州、市、区、县并就读云南昆明于云南中医药大学的本科生及研究生，共招募 108 人，签署知情同意书，并符合以下志愿者筛选条件。志愿者纳入标准 1.BMI 值介于 18~30之间，其中 BMI=体重（kg）/身高（m）； 2.年龄为 18~28 岁（包含 18、28 岁），性别不限； 3.无肢体缺陷，无精神疾病，无严重器质性病变，无心脑血管疾病； 4.无长期药物治疗史； 5.志愿者对本研究的目的、运动及食品作用及可能发生的反应知晓，愿意参加本试验研究，并按要求食用特定食品至试验研究结束，同时签署知情同意书。；

排除标准

1.半年内有运动严重受伤史，一个月内体重有大幅变化者； 2.试验中使用的特定食品及食品中某些成分（如黄精、核桃、芝麻、玫瑰等）过敏史者； 3.长期服用肠道抗菌药物者，3 个月内参加过或正在参加其他药物临床试验的患者； 4.未按要求进行试验的志愿者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

云南中医药大学第二附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

650500

联系人通讯地址

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