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【ChiCTR2500109789】布比卡因脂质体髂筋膜间隙阻滞在全髋关节置换术患者的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109789

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

髋部骨折

试验通俗题目

布比卡因脂质体髂筋膜间隙阻滞在全髋关节置换术患者的应用研究

试验专业题目

布比卡因脂质体髂筋膜间隙阻滞在全髋关节置换术患者的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

全髋关节置换术是治疗髋部骨折、严重髋关节疾病等的重要手术方式,术后疼痛管理对于患者的早期康复和功能恢复至关重要。传统的镇痛方法存在诸多局限,如阿片类药物的副作用、普通局麻药作用时间短等。布比卡因脂质体作为一种长效缓释局麻药,通过超声引导下的髂筋膜阻滞,有望为全髋关节置换术患者提供更有效的镇痛方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用完全随机化方法。由不参与受试者招募、手术及结果评估的独立统计学专业人员连小平,使用SPSS软件生成一份完全随机的数字序列。

盲法

双盲,受试者、结局评估者、数据统计均设盲。术者和麻醉医师不设盲(通过标准化流程减少偏倚)。

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会青年科学专项基金

试验范围

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目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-25

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁,选择ASAI-Ⅲ级,择期全髋关节置换术的患者;

排除标准

神经系统疾病、认知功能障碍,严重高血压,心脏病未控制,肝肾功能障碍不纳入研究对象。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

恩施市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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