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【ChiCTR2500101079】消化道气体检测在儿童消化道疾病中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101079

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童消化道疾病

试验通俗题目

消化道气体检测在儿童消化道疾病中的应用

试验专业题目

消化道气体检测在儿童消化道疾病中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在检测胃肠道疾病患儿的呼出气体氢气、甲烷、硫化氢、一氧化氮浓度，判断儿童胃肠道疾病患者中小肠细菌过度生长的发生率、小肠细菌过度生长与胃肠道疾病的关系，探讨小肠细菌过度生长在儿童胃肠道疾病中的临床应用价值。

试验分类
试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2027-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1、3岁＜＝年龄＜18岁； 2、具有排便习惯改变、腹胀、腹痛、纳差等消化系统症状的住院患儿； 3、监护人以及患儿同意参加该研究； 4、完善腹部超声、胃镜及结肠镜检查；；

排除标准

1、近4周内曾有抗生素治疗； 2、近1周内使用益生菌和（或）抑酸制剂（如质子泵抑制剂）者或使用泻剂者； 3、存在遗传代谢性疾病等基础疾病者； 4、未能按照检查要求进行饮食准备或不能配合完成呼气试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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