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首页 临床进展 粪菌移植治疗儿童激素依赖/耐药性肾病综合征的疗效及安全性研究

【ChiCTR2500103238】粪菌移植治疗儿童激素依赖/耐药性肾病综合征的疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103238

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童激素依赖/耐药性肾病综合征

试验通俗题目

粪菌移植治疗儿童激素依赖/耐药性肾病综合征的疗效及安全性研究

试验专业题目

粪菌移植治疗儿童激素依赖/耐药性肾病综合征的疗效及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们前期研究发现: 激素依赖型肾病综合征患儿的粪便中，产短链脂肪酸(SCFAs)的肠道菌群丰度下降；长期激素治疗亦减少产SCFAs的肠道菌群，降低丁酸、琥珀酸等菌群代谢产物含量，增加肠道粘膜通透性。粪菌移植是否可缓解SRNS/SDNS仍属未知，本项目拟开展前瞻性随机对照研究，明确粪菌移植对SDNS/SRNS患儿的疗效与安全性，及其对肠道粘膜通透性、肠道菌群和菌群代谢产物含量的影响。该研究将有助于改善儿童SDNS/SRNS的临床预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

签署知情同意书后，研究者通过计算机产生随机数，按照单双数分为对照组和治疗组。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市儿童医院优秀学科带头人培育计划项目任务书

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

SDNS/SRNS患者，年龄2-18岁，性别不限。其中，SDNS患儿的激素依赖剂量小于0.5mg/kg.d。；

排除标准

合并感染或其他脏器系统疾病者；肾功能异常者，根据Schwartz公式评估eGFR<90ml/(min×1.73 m^2)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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