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首页 临床进展 伦理批件已过期，请重新申请或申请延期。 PCV-VG 与 PCV 通气模式在婴幼儿中的比较

【ChiCTR2200063244】伦理批件已过期，请重新申请或申请延期。 PCV-VG 与 PCV 通气模式在婴幼儿中的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴幼儿肺囊肿

试验通俗题目

伦理批件已过期，请重新申请或申请延期。 PCV-VG 与 PCV 通气模式在婴幼儿中的比较

试验专业题目

PCV-VG 与 PCV 通气模式在婴幼儿胸腔镜下肺切除术中的应用比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较 PCV-VG 与 PCV 通气模式在婴幼儿胸腔镜下肺切除术中哪种更有优势。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

课题统计人员采用A、B两个分组的两倍数列出所有可能的排列组合，通过随机数字表法随机选取48个数字，每个数字选中时按排列组合的顺序以A组或B组标记，将48个数字按照大小重排后，所标记的A\B顺序即为患者顺序入组的组别，将每名患者的组别和序号装入信封封存，待正式开始临床观察序列入组时，打开信封，由项目负责人按信封内分组设置呼吸机参数，由患者的麻醉医生记录。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≤3 岁； 2.ASA 分级 I-II 级； 3.拟行全麻胸腔镜下肺部分切除术患者； 4.无明显心血管、脑、肺、肝、肾疾患； 5.无青光眼、癫痫、哮喘等特殊病史； 6.术前无低蛋白(白蛋白<35g/L)、中度以上贫血（血红蛋白<110g/L）； 7.近1个月无上呼吸道感染，无低氧血症； 8.除原发病肺囊肿外，无其他肺部及重要脏器解剖结构发育异常； 9.手术为本院同一组医生诊治，且均由本院同一位主任医师主刀； 10.预计手术时间3h以内； 11.签署知情同意书。；

排除标准

1.<35 周早产儿； 2.<1.5kg 极低出生体重儿； 3.近期上呼吸道感染，或术前低氧血症、呼吸衰竭，术中难以维持，改变通气模式； 4.过去30天之内参与了另外的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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