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【ChiCTR2400083117】正念认知疗法联合早期康复对急性脑梗死偏瘫患者反刍性沉思及康复效果的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

正念认知疗法联合早期康复对急性脑梗死偏瘫患者反刍性沉思及康复效果的干预研究

试验专业题目

正念认知疗法联合早期康复对急性脑梗死偏瘫患者反刍性沉思及康复效果的干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

655816

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

① 结合文献回顾、专家会议及预试验结果，构建急性脑梗死偏瘫患者正念认知干预方案。 ② 探讨正念认知干预方案联合早期康复对急性脑梗死偏瘫患者反刍性沉思、焦虑抑郁症状、创伤后成长及康复效果的影响，为促进脑梗死患者的身体和心理健康进行科学化尝试。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者本人按照纳入及排除标准，使用Excel软件进行随机化分组。符合纳入标准的患者按入院时间的先后顺序编号为“1-70”，利用RANDBETWEEN函数将对应的编号生成随机数字，再通过排序、生成序列号，形成分组。定义“1”为对照组，“2”为干预组，每组患者35名,按入院时间的先后顺序入组。

盲法

本研究遵循单盲的原则，资料收集者不知晓参与者的分组情况，只有干预人员知晓分组情况。

试验项目经费来源

大理大学护理学院

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合急性缺血性脑卒中诊断标准，首次发病者； ②发病时间＜2周； ③患者年龄18~75周岁之间； ④具有基本读写能力及智能手机、微信APP简单使用能力； ⑤ 患者自愿参加本研究，并签署知情同意书； ⑥肌力评级≤4级 ⑦ HADS≥11分；

排除标准

① 伴有其他严重躯体疾病者，如癫痫、心肌梗死、恶性肿瘤、严重感染、严重肝肾功能、心肺功能及认知功能损害等； ② 存在器质性精神疾病或有精神病史； ③ 近三个月接受过正念认知疗法或正在进行其他心理干预研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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