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【ChiCTR2500109892】重复经颅磁刺激治疗青少年抑郁症伴非自杀性自伤

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109892

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激治疗青少年抑郁症伴非自杀性自伤

试验专业题目

重复经颅磁刺激治疗青少年抑郁症伴非自杀性自伤

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索优化rTMS方案治疗青少年抑郁障碍伴NSSI行为患者的疗效及机制，促进经颅磁刺激有效治疗抑郁障碍伴NSSI行为患者的方案的发展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在2023年2月3日至2025年6月30日期间，对就诊于云南省第三人民医院临床心理科门诊的符合入组标准的青少年患者，研究者用随机数表法分组到试验组或对照组。

盲法

无。本试验为开放标签试验。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-03

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 同时符合《精神疾病诊断与统计手册（第５版）》（DSM-5）关于抑郁发作和非自杀性自伤的诊断标准的患者； 2. 年龄13-19岁； 3. 基线汉密尔顿抑郁量表-17评分≥17分； 4. 患者家属及本人自愿参加本研究，理解并签署书面知情同意书； 5. 参与者在治疗期间保持稳定的抗抑郁药物治疗方案。；

排除标准

1. 既往有精神发育迟滞、精神分裂症、强迫障碍、双相情感障碍或其他任何精神障碍； 2. 继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁发作； 3. 严重或不稳定的心、肝、肾、内分泌（甲状腺功能异常）、血液、自身免疫性疾病等内科疾患者； 4. 哺乳期、妊娠或有可能在试验期间怀孕的妇女； 5. 既往或目前酒精依赖者、显著物质滥用/依赖者； 6. 既往接受过经颅磁刺激无效、对ECT无反应或有系统心理治疗史者； 7. 目前有经颅磁刺激禁忌症者，如癫痫或其它脑器质性疾患者、新植入心脏支架、金属假牙等.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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