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【ChiCTR2500107920】微剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后镇痛效果及恢复质量的影响:一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

剖宫产术后镇痛及恢复质量

试验通俗题目

微剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后镇痛效果及恢复质量的影响:一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

微剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后镇痛效果及恢复质量的影响:一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估剖宫产术后患者静脉自控镇痛(PCIA)方案中使用微剂量艾司氯胺酮的镇痛效果,对产后抑郁的影响,安全性,对术后前两夜夜间睡眠的影响,对肠功能恢复、泌乳及新生儿的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用计算机生成随机数字序列,所有符合条件的患者以 1:1 的比例随机分配到试验组或对照组

盲法

所有患者和结局评估者对小组分配不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在腰硬联合麻醉下进行剖宫产的孕妇,孕期37-42周; 2.年龄20-45岁;身体质量指数(BMI)18 - 35 kg/m² ; 3.ASA分级Ⅱ级; 4.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌症,精神障碍; 2.严重的产科并发症或潜在的医疗状况; 3.对本研究中所用的任何药物过敏或禁忌。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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