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【ChiCTR2500108079】骨科手术机器人辅助椎体成形及置钉的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108079

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腰椎骨折

试验通俗题目

骨科手术机器人辅助椎体成形及置钉的应用研究

试验专业题目

骨科手术机器人辅助椎体成形及置钉的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估骨折椎弓根螺钉深度对胸腰椎骨折切开复位和内固定患者椎体高度降低和维持的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由一名骨科医生（未参与患者招募与结果评估）使用SAS 9.4软件生成计算机随机数字序列

盲法

无

试验项目经费来源

本研究采集患者术前、术后的影像学资料及进行电话随访,影像学资料来源于患者术前检查及术后复查,不需要经费支持。

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.单节段胸腰椎骨折（T12或L1）; 2.年龄在18周岁至50周岁之间; 3.受伤至手术持续时间在2周内; 4.骨折椎体受压程度超过1/3或局部脊柱后凸角超过25°; 5.定期随访1年以上。；

排除标准

1.多发性骨折的多发性创伤患者; 2.严重骨质疏松症; 3. 伴有需要减压椎板切除术的神经功能缺损; 4.病理性骨折; 5.失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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