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【ChiCTR2500102621】艾司氯胺酮对乳腺肿瘤患者围术期抑郁状态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102621

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺肿瘤患者围术期抑郁症状

试验通俗题目

艾司氯胺酮对乳腺肿瘤患者围术期抑郁状态的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对乳腺肿瘤患者围术期抑郁状态的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830054

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨艾司氯胺酮对乳腺肿瘤患者围术期抑郁症状的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

病人符合入组标准后，输入临床试验随机产生系统，匹配所纳入研究组，入组信息置入密封信封。

盲法

试验药物将由未参与筛选、干预和随访程序的独立人员配制。艾司氯胺酮将用生理盐水稀释至0.5mg/ml。艾司氯胺酮和生理盐水都将保存在外观相同的注射器(50毫升) 中，并贴上“试验药物，随机编码”的标签。(患者以及进行干预的麻醉医生设盲)

试验项目经费来源

北京鼎医公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-26

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 ~ 65 岁，体重指数（BMI）为18-30kg/m2 [BMI=体重（kg）/身高（m）2]； 2.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级，SDS抑郁自评得分＞53分； 3.预计手术时间≤4小时； 4.沟通良好，愿意接受术后定期随访。；

排除标准

1.ASAⅢ级及以上，控制不良的高血压患者，患有失语症或其他可能导致无法进行精神评估的疾病; 2.术后需要维持插管的疾病; 3.有精神病或双相情感障碍病史; 4.药物滥用史;体重指数（BMI）30以上; 5.筛查前2周有抗抑郁药物治疗史; 6.有艾司氯胺酮不良事件发生史; 7.正在怀孕或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

830054

联系人通讯地址
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