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【ChiCTR2500108252】子宫动脉栓塞术与子宫切除术治疗症状性子宫腺肌病的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病、痛经、月经过多

试验通俗题目

子宫动脉栓塞术与子宫切除术治疗症状性子宫腺肌病的对比研究

试验专业题目

子宫动脉栓塞术与子宫切除术治疗症状性子宫腺肌病的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

子宫动脉栓塞术与子宫切除术在生活质量、患者满意度、副作用和并发症方面的对比研究

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、无生育要求的症状性子宫腺肌病，症状定义为月经过多、痛经和/或与子宫体积相关的疼痛以及周期无关的疼痛； 2、经超声或磁共振成像（MRI）诊断为单纯子宫腺肌病或以子宫腺肌病为主伴有子宫肌瘤或卵巢巧克力囊肿； 3、这些女性曾接受过药物治疗但未成功，或决定药物治疗不可行，或拒绝药物等其他治疗。；

排除标准

1.合并泌尿生殖系统感染或全身感染的急性期； 2.已知或可疑的妇科恶性肿瘤并存； 3.严重内科疾患如心、肝、肾功能衰竭的急性期； 4.严重的凝血功能障碍及血液病； 5.由于各种原因需开腹行全子宫切除者； 6.腹腔镜全子宫切除同期进行较重子宫内膜异位症手术或切除双侧卵巢者； 7.腹腔镜全子宫切除组：存在其他不能耐受麻醉及手术的情况。 8.UAE组：介入栓塞治疗的一般禁忌证，如：造影剂过敏、穿刺点皮肤感染、肾功能不全或机体严重的免疫抑制； 9.UAE组：MRA提示病灶主要由双侧卵巢动脉供血的子宫腺肌病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省第二人民医院（广东省卫生应急医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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