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【ChiCTR2200063530】基于“治未病”理论应用固元灸联合穴位埋线治疗桥本甲状腺炎亚临床甲减期的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200063530

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

桥本甲状腺炎

试验通俗题目

基于“治未病”理论应用固元灸联合穴位埋线治疗桥本甲状腺炎亚临床甲减期的临床观察

试验专业题目

基于“治未病”理论应用固元灸联合穴位埋线治疗桥本甲状腺炎亚临床甲减期的临床观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察基于“治未病”理论应用固元灸联合穴位埋线对桥本甲状腺炎亚临床甲减期患者的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方使用SPSS软件产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

山东中医药大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-09

试验终止时间

2023-07-08

是否属于一致性

/

入选标准

①符合桥本氏甲状腺炎及亚临床甲减西医诊断标准; ②年龄:18岁~65岁,男女不限; ③1个月内未接受甲状腺激素制剂、免疫调节剂或其他方法治疗本病者; ④自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

①妊娠期或哺乳期妇女; ②过敏体质及既往有明确相关外治药物过敏者; ③合并重大器质性疾病,如严重肝肾疾病、心血管疾病及感染患者; ④中枢性甲减、病毒性亚急性甲状腺炎、产后甲状腺炎恢复期、曾接受甲亢治疗(放射性碘疗和甲状腺次全切)及药物引起亚临床甲状腺功能减退症者; ⑤患有精神或心理疾病,不能配合治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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