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【ChiCTR2500106238】增加的下肢训练对气管切开患者咳嗽能力影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106238

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中、脑外伤

试验通俗题目

增加的下肢训练对气管切开患者咳嗽能力影响的研究

试验专业题目

主被动下肢训练仪对气切患者咳嗽能力的影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目前临床康复常规进行下肢主被动训练，然而其对于气管切开患者的益处并不明确，尤其是是否可以增肌肌肉量，是否可以改善咳嗽能力等，尚缺乏这方面的定量证据。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

基于网络的随机序列生成器分配到随机组

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合临床诊断标准的脑卒中（缺血性或出血性）或脑外伤患者；②首次发病，病程3个月以内；③伴有气切(气管切开)的成人患者（年龄18-70岁）；④肌张力评分（MAS评分）2级以下；⑤GCS＞8且能服从三步指令；⑥生命体征平稳；⑦签署知情同意书（法定代理人）。；

排除标准

①合并严重心、肝、肾功能不全，未控制的重度高血压或糖尿病，或其他不稳定内科疾病可能显著影响训练安全性、耐受性或混淆肌肉变化原因；②存在导致肌肉萎缩的其他明确独立病因，包括重症肌无力、肌营养不良症、运动神经元病、近期骨折或骨科手术影响下肢；③在研究开始前1个月内已接受可能显著影响肌肉质量的特殊治疗；④其他不适合参与试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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