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首页 临床进展 硫酸镁作为丙泊酚和舒芬太尼的佐剂在无痛纤支镜中的应用：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

【ChiCTR2500108322】硫酸镁作为丙泊酚和舒芬太尼的佐剂在无痛纤支镜中的应用：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108322

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

因患呼吸系统疾病需进行无痛纤支镜检查的患者

试验通俗题目

硫酸镁作为丙泊酚和舒芬太尼的佐剂在无痛纤支镜中的应用：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

试验专业题目

硫酸镁作为丙泊酚和舒芬太尼的佐剂在无痛纤支镜中的应用：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

224001

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临床试验信息
试验目的

本试验旨在探讨无痛纤支镜检查时，硫酸镁能否减少丙泊酚联合舒芬太尼麻醉方案的检查中断率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与患者招募、数据收集以及统计分析的研究人员根据随机化软件生成的随机化数字将患者分为硫酸镁组和对照组（1：1）

盲法

双盲（受试者和研究者）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄18-80岁； 2: BMI在18.5-28 kg/m^2； 3: ASA分级I-III级择期行无痛纤支镜的患者。；

排除标准

1: 对舒芬太尼、丙泊酚、硫酸镁等镇静/麻醉药物过敏或既往有严重过敏史患者； 2: 严重心脑血管疾病，如急性冠状动脉综合征、严重心律失常、心力衰竭、有未控制的高血压（SBP≥180mmHg, DBP≥110mmHg）或脑卒中等； 3: 术前呼吸衰竭、困难气道、严重睡眠呼吸暂停综合症或STOP-Bang评分≥5患者； 4: 严重贫血（Hb＜6g/dL）或血小板计数<50*10^9/L； 5: 认知功能障碍或不能正常交流的患者； 6: 既往有精神类药物或麻醉药滥用史； 7: 严重肝肾功能障碍； 8: 怀孕或哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

盐城市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

224001

联系人通讯地址
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