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首页 临床进展 融合AI中医体质辨识的乳腺癌根治术后慢性疼痛发生风险的前瞻性观察研究

【ChiCTR2500107982】融合AI中医体质辨识的乳腺癌根治术后慢性疼痛发生风险的前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107982

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后慢性疼痛

试验通俗题目

融合AI中医体质辨识的乳腺癌根治术后慢性疼痛发生风险的前瞻性观察研究

试验专业题目

融合AI中医体质辨识的乳腺癌根治术后慢性疼痛发生风险的前瞻性观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

224300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证 AI 体质辨识系统在术前评估流程中的可行性与稳定性；分析中医体质类型与术后慢性疼痛发生率的关系；结合现代炎症因子、皮质醇水平与情绪状态指标，探索体质影响疼痛敏感性的机制基础。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

评估者盲法：术后疼痛评估及随访人员不知晓患者的体质类型分组。体质类型由 AI 体质辨识系统生成并加密存储，术后评估人员仅基于统一的量表（如 VAS、MPQ、HADS 等）进行数据采集，确保数据采集客观一致。

试验项目经费来源

江苏省中医药科技发展计划项目

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 中年女性（年龄 40-59 岁） 2: 拟行全麻下择期乳腺癌根治术（乳腺全切术或改良根治术联合腋窝淋巴结清扫术），且未接受新辅助化疗或放疗 3: 美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I-III 级 4: 无慢性疼痛病史 5: 术前 24 小时内能够配合完成中医体质评估 6: 无语言、听力及认知功能障碍，能够准确理解并完成视觉模拟评分（VAS）等量表评估 7: 自愿签署知情同意书，同意参与本研究并配合术后随访；

排除标准

1: 合并严重神经系统疾病或精神障碍（如抑郁症、焦虑症、癫痫等） 2: 长期使用镇痛药物、抗抑郁药物或精神类药物者 3: 妊娠期或哺乳期妇女 4: 合并严重心功能不全（NYHA III-IV 级）、呼吸功能衰竭（PaO2<60mmHg）、 肝功能异常（Child-Pugh B/C 级）或肾功能不全（eGFR<30ml/min/1.73m²） 5: 预计无法完成术后 90 天随访者 6: 拒绝接受术前评估或未签署知情同意书者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

盐城市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

224300

联系人通讯地址
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