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首页 临床进展 577nm域值下微脉冲激光联合抗-VEGF药物治疗难治性糖尿病黄斑水肿的临床效果观察

【ChiCTR2300068324】577nm域值下微脉冲激光联合抗-VEGF药物治疗难治性糖尿病黄斑水肿的临床效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性糖尿病黄斑水肿

试验通俗题目

577nm域值下微脉冲激光联合抗-VEGF药物治疗难治性糖尿病黄斑水肿的临床效果观察

试验专业题目

577nm域值下微脉冲激光联合抗-VEGF药物治疗难治性糖尿病黄斑水肿的临床效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过抗-VEGF药物联合577nm域下微脉冲激光治疗难治性糖尿病黄斑水肿，探究联合治疗对视功能和黄斑区解剖学改变。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员通过随机数表法分配研究对象

盲法

none

试验项目经费来源

爱尔眼科集团有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-13

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、经研究人员评估诊断为难治性糖尿病黄斑水肿，并完成全视网膜激光光凝、未给予黄斑格栅激光者； 2、年龄为 30~ 80 岁者； 3、血糖控制良好者； 4、患者知情同意。；

排除标准

1、合并眼压异常、固视功能异常、屈光介质不清或感染性眼科疾病患者； 2、伴有高血压或肝肾功能、凝血功能障碍、精神异常等手术禁忌证者； 3、妊娠期或哺乳期妇女； 4、患者依从性欠佳、改变治疗方案或随访时间。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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