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【ChiCTR2300075442】轻度创伤性脑损伤患者不良预后危险因素的预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075442

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脑损伤

试验通俗题目

轻度创伤性脑损伤患者不良预后危险因素的预测研究

试验专业题目

轻度创伤性脑损伤患者不良预后危险因素的预测研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

241000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、探究轻度创伤性脑损伤患者入院后即刻、30天血浆IL-1、IL-6、HMGB1、NSE、S100β、Ninjurin1变化； 2、探究轻度创伤性脑损伤患者30天认知功能、脑震荡症状、生活质量、抑郁状态变化。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

芜湖市科技局自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.头面部闭合性外伤<24h； 2.GCS评分13-15分； 3.短暂意识丧失（<30分钟）； 4.意识模糊或创伤后健忘（<24小时）； 5.短暂性局灶性神经功能缺损； 6.年龄>=18岁； 7.头颅CT或MRI检查未见明显出血性病变。；

排除标准

1.酒精、药物中毒引起的创伤性脑损伤； 2.口服抗凝剂； 3.口服精神类药物； 4.癫痫患者； 5.并发严重感染、免疫抑制剂治疗、多器官功能衰竭、血液系统疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

241000

联系人通讯地址
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