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【CTR20180275】JS001联合培美曲塞及卡铂治疗晚期非小细胞肺癌II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20180275

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

特瑞普利单抗注射液

首次公示信息日的期

2018-03-06

临床申请受理号

CXSL1400138

靶点
适应症

晚期或复发伴EGFR敏感突变、T790M阴性非小细胞肺癌

试验通俗题目

JS001联合培美曲塞及卡铂治疗晚期非小细胞肺癌II期临床研究

试验专业题目

一项评估JS001联合培美曲塞加卡铂治疗EGFR-TKI治疗失败的晚期或复发伴EGFR敏感突变、T790M阴性非小细胞肺癌的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液（JS001）联合培美曲塞加卡铂治疗EGFR-TKI治疗失败的晚期或复发伴EGFR敏感突变、T790M阴性非小细胞肺癌的抗肿瘤活性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书（ICF）；

排除标准

1.肿瘤组织学或细胞学病理证实合并小细胞肺癌成分，或鳞癌成分超过10%；

2.合并其他有已知药物治疗的驱动基因突变，包括但不仅限于：ALK基因重排、ROS1突变、BRAF600E突变等；

3.既往接受过针对晚期NSCLC的系统化疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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